ЭТАЦИЗИН - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Информация для врачей и медицинских работников

ЭТАЦИЗИН

(AETHACIZINUM)




Представительство:
ОЛАЙНФАРМ АО
код ATX: C01BCВладелец регистрационного удостоверения:
ОЛАЙНФАРМ, АО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
2-карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламинопропионил)-фенотиазина гидрохлорид (этацизин) 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния диоксид, воск "Carnauba Wax", красители (хинолиновый желтый (Е104), солнечный желтый (E110), титана диоксид (Е171)).

10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат. Класс I C

Регистрационные №№:
  • таблетки, оболочкой 50 мг: 50 - № 1523/95/01/03/08/13, 28.10.13

  • Описание лекарственного препарата ЭТАЦИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭТАЦИЗИН и сделано в 2011 году.


    Фармакологическое действие


    Этацизин - антиаритмический препарат класса 1С. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием.

    Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия; не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

    Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, имеет тенденцию к укорачиванию. Этацизин не изменяет ЧСС и не влияет на АД. Сократимость миокарда уменьшается в зависимости от дозы. Этацизин имеет умеренное антиишемическое действие. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

    По сравнению с этмозином, этацизин характеризуется более выраженным угнетающим влиянием на быстрый входящий ток ионов натрия в миокардиальную клетку и медленный входящий кальциевый ток, что ведет к подавлению спонтанной диастолической деполяризации эктопических очагов автоматизма в более высокой степени, чем при применении этмозина. На основных моделях аритмий этацизин превосходит этмозин в 2-3 раза по интенсивности и в 4-5 раз по длительности эффекта.

    Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. Эффективность этацизина у больных с желудочковыми нарушениями ритма, пароксизмальной мерцательной аритмией, хроническими над желудочковыми тахикардиями значительно выше, чем у этмозина, дизопирамида, новокаинамида, хинидина, пропафенона. Особенно важно, что этацизин является эффективным средством лечения больных с аритмиями, рефрактерными к предшествующей антиаритмической терапии. В отличии от многих антиаритмических препаратов (обзидан, хинидин, новокаинамид, кордарон, ритмилен) этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.



    Фармакокинетика


    При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из ЖКТ и появляется в крови через 30-60 минут. Максимальная Cmax этацизина в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность препарата - 40%. 90% этацизина связывается с белками плазмы. T1/2 составляет 2.5 ч.

    Параметры фармакокинетики этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в крови. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма этацизин выводится с мочой в виде метаболитов.

    Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.



    Показания к применению препарата ЭТАЦИЗИН


    — желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;

    — желудочковая и наджелудочковая тахикардия (непароксизмальная и пароксизмальная);

    — пароксизмы мерцательной тахиаритмии;

    — синдром преждевременного возбуждения желудочков.

    Возможно применение после перенесенного инфаркта миокарда, осложненного нарушениями сердечного ритма.





    Режим дозирования


    Этацизин назначают внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 3 раз/

    При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под контролем ЭКГ) до 50 мг 4 (200 мг) или до 100 мг 3 (300 мг). При достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

    Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.



    Побочное действие


    Сердечно-сосудистая система: AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, блокада правой ножки пучка Гиса, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока. В редких случаях развивается аритмогенное действие.

    ЦНС: головокружение, нарушение аккомодации.

    Желудочно-кишечный тракт: тошнота.

    В клинических исследованиях побочные эффекты после применения этацизина зарегистрированы в среднем у 44% больных, у половины они были однотипны и ощущались субъективно: головная боль, головокружение, пошатывание при ходьбе или при поворотах головы, слабость, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечена диплопия.

    У большинства больных побочное действие этацизина проявлялось при его начальной дозе 100-150 мг/ Побочные эффекты обнаруживались обычно рано: на 2-е, даже на 3-е сутки лечения. При длительном лечении этацизином они не усиливались, а с прекращением приема препарата быстро исчезали. Другие побочные явления этацизина связаны с угнетением проводимости миокарда (28.6 %).



    Противопоказания к применению препарата ЭТАЦИЗИН


    — повышенная индивидуальная чувствительность к этацизину или вспомогательным веществам;

    — нарушение проводимости миокарда: синоатриальная блокада II степени, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, блокада внутрижелудочковой проводимости;

    — артериальная гипотензия;

    — тяжелая форма сердечной недостаточности;

    — нарушения функций печени и почек.

    С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусового узла, AV-блокаде I степени, неполной блокаде ножек пучка Гиса, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы.

    При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного медицинского контроля за больным. Желательно начинать лечение этацизином не раньше чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.



    Применение препарата ЭТАЦИЗИН при беременности и кормлении грудью


    Следует учитывать потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода и ребенка. Поэтому при беременности и во время кормления грудью применять препарат строго по назначению врача.



    Особые указания


    Больным со слабостью синусового узла, особенно если препарат назначается впервые, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения этацизина.

    Нередко оказывается клинически целесообразным приступать к лечению аритмии, назначив сначала этмозин (600-1200 мг/) - препарат, гораздо реже дающий побочные эффекты, и лишь после установления рефрактерности аритмии к этому препарату перейти к приему более активного этацизина. Н

    азначение этацизина больным с желудочковыми нарушениями сердечного ритма в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье противопоказано.

    Также как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому, при назначении этацизина следует:

    1) строго учитывать противопоказания к применению препарата;

    2) заранее выявить и устранить гипокалиемию;

    3) избегать применения этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса 1А;

    4) курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторных доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

    5) немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии.

    Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

    Факторами риска аритмогенного действия этацизина считаются органическое поражение сердца (в особенности перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса, стойкая желудочковая тахикардия, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность больным с заболеваниями печени, так как этацизин может быть токсическим для гепатоцитов.

    При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.

    Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭхоКГ).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Лицам, испытывающим побочные эффекты со стороны ЦНС (например, головокружение, нарушения аккомодации, диплопию и другие) нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы.



    Передозировка


    Симптомы: усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска развития аритмогенного действия.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Больным с элекромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, электроимпульсная терапия (ЭИТ) или в/в введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение антиаритмических средств 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.).



    Лекарственное взаимодействие


    Данные по лекарственному взаимодействию препарата Этазицин отсутствуют.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ЭТАЦИЗИН. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
    Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidalbel@vidal.by   |   Наверх

    Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.