Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАКЛОР (CEFACLOR)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: цефаклор
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. суспензии д/внутр. прим. 50 мг/мл: 20 г фл.
Рег. №: № 11/07/1360 от 06.07.2011 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной воды), получается суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом апельсина.

1 мл готовой сусп.
цефаклор 50 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, динатрия эдетат, аспартам, масло апельсиновое, вкусо-ароматическая добавка "Ароматик" Ванилин АП 220, сахар-песок.

20 г - флаконы (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАКЛОР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цефаклор - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; грамположительньгх бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

К цефаклору умеренно чувствительны анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефаклор хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-1ч. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Быстро распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма. Не проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. 85% от введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 8 ч, большая часть в первые 2 ч. T1/2 - около 1 ч, однако у больных с нарушением выделительной функции почек он увеличивается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефаклору микроорганизмами:

— заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей;

— средний отит, синусит.

Режим дозирования

Из Цефаклор, порошка необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить прокипяченную охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «60 мл» и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 60 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя:

взрослым и подросткам старше 12 лет при инфекциях, вызванных высокочувствительными к цефаклору микроорганизмами - по 5 мл суспензии (250 мг цефаклора) каждые 8 ч;

взрослым и подросткам старше 12 лет при тяжелых инфекциях, вызванных умеренно чувствительной микрофлорой - по 10 мл суспензии (500 мг цефаклора) каждые 8 ч;

детям при инфекциях, вызванных высокочувствительными к цефаклору микроорганизмами, назначают в суточной дозе 0.4 мл суспензии/кг каждые 8 ч;

детям при тяжелых инфекциях, вызванных умеренно чувствительной микрофлорой - в суточной дозе 0.8 мл суспензии/кг каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых 80 мл суспензии (4 г цефаклора) в сут.

Максимальная суточная доза для детей 20 мл суспензии (1 г цефаклора) в сут.

Курс лечения составляет 7-10 дней. Лечение продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов инфекции. Продолжительность лечения инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней.

Коррекции дозы цефаклора у больных с почечной недостаточностью обычно не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембраноозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: редко - гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделителъной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Противопоказания к применению

— повышена чувствительность к цефаклору и другим β-лактамным антибиотикам;

— тяжелая почечная недостаточность;

— лейкопения;

— геморрагический синдром;

— недоношенные дети;

— дети до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение цефаклора при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан у недоношенных детей и детей до 1 года.
Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, заболеваниях ЖКТ (колит, неспецифический язвенный колит) в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефаклора необходимо контролировать протромбиновое время и время кровотечения.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Должны быть выполнены исследования выделенной микрофлоры на определение чувствительности к антибактериальным средствам.

Для уменьшения развития антибиотикорезистентности и поддержания эффективности цефаклора и других антибактериальных средств, цефаклор должен использоваться только для лечения инфекций, которые действительно или с высокой степенью вероятности вызваны чувствительными к цефаклору бактериями. Когда станет доступной информация о чувствительности миклофлоры, данную информацию следует учитывать при назначении или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации при эмпирическом выборе антибактериальной терапии могут использоваться местные эпидемиологические данные.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами

После приёма лекарственного средства возможно головокружение, пациенту рекомендовано воздержаться от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, диареей.

Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь; лечение передозировки - симптоматическое. Форсированный диурез, перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Цефаклор, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К, поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Пробенецид замедляет выведение цефаклора за счет снижения канальцеввой секреции последнего.

Терапевтический эффект цефаклора повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют - левомицетин, тетрациклины.

Цефаклор усиливает нефротоксичность бутадиона, аминогликозидов, полимиксинов. Холестирамин уменьшает всасывание цефаклора.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности - 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения приготовленной суспензии 10 дней при хранении при температуре +2°С - +8°С.