Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Активное вещество: цефалексин
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 20 или 2000 шт.
Рег. №: № 11/12/229 от 23.12.2011 - Действующее

Капсулы № 0, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.

1 капс.
цефалексин 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал 1500, повидон, метилцеллюлоза, стеариновая кислота.

Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид Е 171, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллинустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtherial, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii, грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика

Абсорбция - 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95%. TCmax - 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг Cmax - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Vd – 0.26 л/кг. Связь с белками плазмы - 5-15%. T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью – 0.5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь в дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг, соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл.

При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 - 20-40 ч.

Показания к применению

Цефалексин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

— инфекции дыхательных путей вызванные Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes;

— средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis;

— инфекции кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus aureus и/или Streptococcus pyogenes;

— инфекции костей и суставов, вызванных Staphylococcus aureus и/или Proteus mirabilis;

— инфекции мочеполовой системы, в том числе острый простатит, вызванный Escherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae.

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая 150-200 мл воды. В средней дозе для взрослых, детей старше 14 лет или детей с массой тела более 40 кг внутрь по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза 1000-2000 мг, максимальная суточная доза - 4000 мг. Продолжительность лечения - 7-14 дней.

Суточная доза, рекомендуемая для детей в возрасте 6-14 лет, от 25 до 50 мг/кг разделенная на 4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза/сут по 250-500 мг. При фарингите кратность приема - 2 раза/сут при дозе 1000 мг на прием.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А минимальная продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1500 мг/сут; при КК менее 5 мл/мин - 500 мг/сут. Кратность приема 4 раза/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушениями функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

— детский возраст до 6 лет;

— детский возраст старше 6 лет с массой тела до 40 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения лекарственного средства во время лактации рекомендуется грудное вскармливание прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек цефалексин следует назначать с осторожностью, после тщательного клинического наблюдения и проведения лабораторных исследований. При необходимости доза должна быть снижена.

Лекарственное средство выделяется почками, поэтому риск развития токсических реакций на цефалексин может быть выше у пожилых пациентов со сниженной функцией почек, что требует осторожности в выборе дозы.

Применение у пожилых пациентов

Лекарственное средство выделяется почками, поэтому риск развития токсических реакций на цефалексин может быть выше у пожилых пациентов со сниженной функцией почек, что требует осторожности в выборе дозы.

Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет, в детском возрасте старше 6 лет с массой тела до 40 кг.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Лечение антибактериальными средствами может изменять нормальную флору кишечника и способствовать росту Clostridium spp. Токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной «антибиотик-ассоциированного колита». При развитии данного осложнения немедленно прекращают прием лекарственного средства и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола.

Антибиотики широкого спектра следует назначать с осторожностью лицам, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в частности колитом.

Длительное применение цефалексина может привести к антибиотикорезистентности микроорганизмов, что требует тщательного наблюдения за пациентом.

При нарушении функции почек цефалексин следует назначать с осторожностью, после тщательного клинического наблюдения и проведения лабораторных исследований. При необходимости доза должна быть снижена.

Лекарственное средство выделяется почками, поэтому риск развития токсических реакций на цефалексин может быть выше у пожилых пациентов со сниженной функцией почек, что требует осторожности в выборе дозы.

Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем промывание желудка), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.

Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.

Необходимо тщательное наблюдение и коррекция дозы метформина при одновременном применении с метформином.

Цефалексин снижает почечную экскрецию пробенецида.

В период применения лекарственного средства нельзя употреблять этанолсодержащие напитки.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию лекарственного средства в крови и замедляют его выведение.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности.