Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, (Украина)
Активное вещество: цефалексин
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: № 2923/96/01/03/07/08/12/12 от 14.09.2012 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, с корпусом и крышечкой желтого цвета.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель "хинолиновый желтый" (Е 104), краситель желтый "солнечный закат" (Е 110), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения. Обладает широким спектром действия. Предназначен для перорального применения. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя синтез пептидогликана клеточных стенок микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении:

— аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

— аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella(Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивен в отношении большинства штаммов Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, а также в отношении Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Метициллин-устойчивые штаммы стафилококков и большинство штаммов энтерококков (Еnterococcus faecalis) резистентны к цефалексину. Пенициллин-устойчивые штаммы Streptococcus pneumoniae обычно обладают перекрестной устойчивостью к бета-лактамным антибиотикам.

Фармакокинетика

Всасывание Цефалексина в пищеварительном тракте составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема препарата внутрь. Период терапевтической активности препарата составляет 4-6 ч. Связывание Цефалексина с белками плазмы низкое (10-15%). Плохо проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в неизменном виде. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста

Не выявлено различий в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста и пациентов моложе 65 лет. Однако следует иметь ввиду возрастное снижение функции почек у данной возрастной группы при выборе дозировки цефалексина.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Режим дозирования

Режим дозирования Цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза - 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг. У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артралгия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек. Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотки крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и другим β-лактамным антибиотикам;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата кормящей женщине, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.
Применение у пожилых пациентов
Не выявлено различий в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста и пациентов моложе 65 лет. Однако следует иметь ввиду возрастное снижение функции почек у данной возрастной группы при выборе дозировки цефалексина.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможно развитие перекрестной аллергической реакции к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают Цефалексин пациентам с нарушением функции печени, а также пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Цефалоспорины (в том числе цефалексин) могут ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению антибиотика, следует контролировать протромбиновое время, при необходимости возможно назначение витамина К. У пациентов с нарушенной функцией почек возможна кумуляция, поэтому необходима коррекция режима дозирования.

На фоне приема препарата возможно увеличение числа условно патогенной микрофлоры, например, Candida spp., Clostridium difficile.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар. У новорожденных, матери которых получали цефалексин до родов, также возможна положительная реакция Кумбса. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение Цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке могут появляться тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: применение активированного угля, поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с аминогликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов. При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.