Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SC NEW TONE, SRL (Республика Молдова)
Активное вещество: цефалексин
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 10 шт.
Рег. №: № 9235/10 от 01.04.2010 - Аннулированное

Капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью, твердые, непрозрачные. Номер капсулы - 1, корпус белого и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, двуокись титана (Е 171), пунцовый 4Р (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: № 9235/10 от 01.04.2010 - Аннулированное

Капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью, твердые, непрозрачные. Номер капсулы - 0, корпус синего и крышечка серого цвета. Содержимое капсулы: порошок или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, двуокись титана (Е 171), синий патентованный V (Е 131), железа оксид черный (Е 172), красный очаровательный (Е 129), бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик первого поколения с широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в том числе пенициллиназообразующие, стрептококки, пневмококки) и грамотрицательных микроорганизмов: Е. coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseriae, Proteus mirabilis, различные штаммы Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, бледные спирохеты и лучистые грибки.

Энтерококки устойчивы к действию препарата.

Неэффективен в отношении синегнойной палочки, индолположительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов. Механизм действия состоит в подавлении активности бактериальных пептидогликансинтетаз и лизисе бактерий, находящихся в фазе роста.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, не влияя на ее полноту. Биодоступностъ - 95%. T1/2 - 60-90 мин. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. С белками плазмы связывается около 15%.

Распределение

Равномерно распределяется в организме, высокие концентрации наблюдаются во всех органах и тканях, особенно в печени и почках, легких, слизистой оболочке бронхов, сердце, а также в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях. Цефалексин проникает через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Плохо диффундирует через неизмененный ГЭБ.

Выведение

Выводится в основном почками в неизмененном виде (70-89%), в небольшом количестве - с желчью.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, отит), вызванные Staphylococcus aureus, включая пенициллиназообразующие штаммы, Streptococcus pyogenes, пневмококком чувствительным к пенициллину;

— заболевания органов дыхания (трахеит, бронхит, пневмония);

— неосложненные заболевания мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит). Профилактика рецидивирующих инфекций;

— заболевания кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, пиодермии);

— одонтогенные инфекции.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые: по 500 мг каждые 6 ч; при необходимости в зависимости от вида и тяжести инфекции доза может быть увеличена до 4 г/сут. При неосложненных инфекциях мочевыделительной системы, при стрептококковых фарингитах и при инфекциях кожи легкой степени тяжести: по 500 мг каждые 12 ч.

Дети старше 6 лет: по 6.25-25 мг/кг массы тела каждые 6 ч; при инфекциях кожи легкой степени тяжести и стрептококковых фарингитах: по 12.5 и 50 мг мг/кг массы тела каждые 12 ч.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (КК). Максимальная суточная доза составляет 1.5 г при КК равном от 5 до 20 мл/мин и 0.5 г - при КК менее 5 мл/мин. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен продолжаться не менее 10 дней.

Препарат рекомендуется принимать за 60 мин до еды, запивая водой (пища уменьшает абсорбцию препарата).

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение ПВ, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и ЩФ, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: кандидоз, в т.ч. кандидамикоз кишечника, ротовой полости, кандидамикоз половых органов; суперинфекция.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Цефалексина при беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во время лактации, рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.
Применение у детей
Применяется у детей старше 6 лет.
Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах. Следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.

Применение препарата при беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям. В период лечения нельзя употреблять алкоголь. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар.

Применение цефалоспоринов одновременно с противосвертывающими средствами может привести к увеличению протромбинового времени. Не отмечалось несовместимости с другими препаратами при приеме внутрь.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что Цефалексин влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос, гематурия.

Лечение: активированный уголь в нескольких приемов. Аппаратное дыхание, если есть необходимость, и защита дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками (аминогликозидами) повышает риск поражения почек. Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина. Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат несовместим с алкоголем. Следует избегать ассоциации с бактериостатическими антибиотиками, которые могут снизить бактерицидное действие цефалоспоринов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.