Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: цефалексин
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: № 10/05/816 от 14.05.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размер 2.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Состав твердой желатиновой капсулы №2: желатин, двуокись титана (Е 171), тартразин (Е 102), бриллиантовый голубой (Е 133).

10 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: № 10/05/816 от 14.05.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размер 0.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав желатиновой размера 0: желатин, двуокись титана (Е 171), тартразин (Е 102), бриллиантовый голубой (Е 133).

10 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: № 10/05/816 от 14.05.2010 - Действующее

Капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью, твердые, непрозрачные. Номер капсулы - 1, корпус белого и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

1 капс.
цефалексин (в форме моногидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав желатиновой капсулы размера 1: желатин, двуокись титана (Е 171), пунцовый 4Р (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Цефалексин - представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу - фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков. Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.

Примечание: Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis, главным образом Streptococcus faecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganella morganii (главным образом Proteus morganii) и Proteus vulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonas или Acinetobacter calcoaceticus (главным образом Mimaи Herella). В исследованиях in vitro стафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.

Режим дозирования

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старшем 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза - 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

— аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины;

— заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);

— выраженные нарушения функций печени и почек;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахарв моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с моногликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К. При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.