Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФИКАР (CEFICARE)

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Активное вещество: цефтриаксон
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: № 7088/04/10 от 08.02.2010 - Истекло

Порошок для инъекций белого цвета с желтовато-оранжевым оттенком, кристаллический.

1 фл.
цефтриаксон натрия 1.19732 г,
что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г

Флаконы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФИКАР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Цефикара является цефтриаксон – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефтриаксон ацетилирует транспептидазу, нарушая тем самым перекрестную сшивку пептидогликанов (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефтриаксон характеризуется высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназам и цефалоспориназам), продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон имеет широкий спектр протимикробного действия, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефикар проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (включая A. baumaniiи A. calcoaceticus), Citrobacter spp. (включая C. freundii) Enterobacter spp. (включая E. aerogenes и E. cloacae), Eschenhia coli, Haemophylus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазу ампициллин-резистентные штаммы), Haemophylus parainjluenzae, Klebsiella spp. (включая К. oxytoca и К. pneumoniae), Moraxella catarrhalis (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorheae (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitides, Proteus spp. (включая P.mirabilis и P. vulgaris), Salmonella spp. (включая S. iyphimurium), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Shigella spp.

Цефтриаксон активен в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Многие упомянутые виды микроорганизмов имеют множественную резистентность к другим антибиотикам, например, к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, но чувствительны к цефтриаксону.

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), коагулазонегативные штаммы Staphylococcus spp. (включая S. epidermidis), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus bovis, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus группы A (Streptococcus pyogenes), Streptococcus viridans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus spp.

Метициллинрезистентные стафилококки резистентны к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов Streptococcus группы D, Enterococci, например, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Stenotrophoinonas maltophilia, Ureaplsma urealyticum, Chlamydia spp., большинство штаммов Clostridium dificile резистентны к цефтриаксону.

Канцерогенность

Исследования по определению канцерогенности требуемой продолжительности на животных не проводились. Максимальная продолжительность токсикологических исследований на животных составила 6 месяцев.

Мутагенность

Исследования мутагенного потенциала цефтриаксона включали Амес-тест, микроядерный тест и тест invitroс определением хромосомных аббераций на культуре человеческих лимфоцитов. Было продемонстрировано отсутствие мутагенного потенциала во всех исследованиях.

Влияние на репродуктивную функцию

Цефтриаксон не вызывал нарушений репродуктивной функции при в/в введении крысам в суточных дозах до 586 мг/кг/сут, что порядка в 20 раз превышает рекомендуемую терапевтическую дозу 2 г/сут.

Беременность

Тератогенный эффект: исследования по влиянию на репродуктивную функцию на мышах и крысах в дозах до 20 раз превышающие рекомендуемые терапевтические дозы не выявили эмбриотоксического, фетотоксического или тератогенного действия цеотриаксона. В исследованиях на приматах не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия в дозах превышающих рекомендуемые терапевтические до 3 раз.

На сегодняшний день отсутствуют данные адекватных и контролируемых исследовании у беременных женщин. Поскольку исследования по влиянию на репродуктивную функцию, проведенные на животных, не позволяют оценить в полной мере все возможные последствия применения у человека, данное лекарственное средство может быть использовано во время беременности только в случае обоснованной необходимости.

Нетератогенный эффект: у крыс в сегменте I и сегменте III (перинатальный и постнатальный) исследований при в/в введении цефтриаксона не наблюдалось неблагоприятного воздействия на разнообразные параметры репродуктивной функции в период гестации и лактации, включая период постнатального роста, функционального поведения и репродуктивной способности потомства при введении цефтриаксона в дозах до 586 мг/кг/сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона во многом определяется его степенью связывания с плазменным альбумином. В интервале терапевтических концентраций доля свободной (несвязанной) фракции составляет 5%, повышаясь до 15% при концентрации 300 мг/л. При снижении уровня плазменного альбумина доля несвязанного цефтриаксона в интерстициальной жидкости соответственно выше, чем в плазме.

Плазменные концентрации: Максимальная плазменная концентрация после болюсного в/в введения дозы 500 мг составляет порядка 120 мг/л и 200 мг/л после введения цефтриаксона в дозе 1 г; средний уровень концентрации 250 мг/л достигается после инфузии 2 г на протяжении 30 мин. При в/м введении 500 мг цефтриаксона в 1% лидокаине максимальная плазменная концентрация составляет 40-70 мг/л на протяжении часа. Биодоступность при в/м введении составляет
100%.

Экокреция: Цефтриаксон не подвергается биотрансформации и выводился в неизменном виде. Порядка 60% от введенной дозы элиминируется почками (преимущественно путем гломерулярной фильтрации), остальная часть выводится с желчью в кишечник. Плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин, почечный клиренс - 5-12 мл/мин. Характерной особенностью цефтриаксона является его относительно длительный T1/2 из плазмы, около 8 ч, что делает его введение один раз в день приемлемым для большинства пациентов. Доза, способ введения или повторное введение существенно не влияют на T1/2.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: па первой неделе жизни 80% введенной дозы выводится с мочой; за первый месяц жизни данный показатель снижается до уровня экскреции цефтриаксона с мочой у взрослых.

У пациентов в возрасте старше 75 лет средний T1/2 как правило в 2-3 раза дольше, чем у молодых пациентов. Как и для других цефалоспоринов, снижение функции почек у пожилых пациентов может приводить к повышению T1/2. Имеющиеся на сегодняшний день данные по цефтриаксону, тем не менее, позволяют предположить, что не требуется модификации режима дозирования в данных случаях.

У пациентов с нарушением функции почек или печени, фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, так как при снижении функциональной активности одного из органов элиминации происходит компенсаторное увеличение элиминации другим органом: при ухудшении функции почек повышается уровень печеночной элиминации, при снижении функции печени - возрастает почечная элиминация.

Цереброспинальная жидкость: цефтриаксон проникает через воспаленные или невоспаленные мозговые оболочки, создавая концентрации до 4-7% от уровня сывороточных концентраций.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату организмами:

— сепсис;

— менингит;

— инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции у больных со сниженным иммунитетом;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмонии);

— инфекции уха, горла, носа;

— инфекции половых органов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— гонорея.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Приготовление раствора и его введение

Цефтриаксон может вводиться в виде в/м инъекций или медленных в/в инъекций согласно следующим указаниям по приготовлению и введению раствора:

В/м введение: для приготовления раствора для в/м введения: 1 г порошка Цефикара растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (используется только для в/м введения).

Вводят глубоко в/м. Дозы свыше 1 г делят и вводят в несколько мест.

В/в введение: для приготовления раствора для в/в введения 1 г Цефикара порошка растворяют в 10 мл воды для инъекций, и вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Доза и способ введения определяется тяжестью инфекционного процесса, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. В большинстве случаев цефтриаксон вводится один раз в сутки.

Для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (или разделенная на равные дозы 2 раза/сут). В тяжелых случаях, или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Острая неосложненная гонорея: назначается 250 мг цефтриаксона в/м однократно. Одновременное назначение пробеницида не рекомендуется.

Для грудных детей (≥28 дней) и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела, вводится 1 раз/сут. В случае тяжелых инфекций доза может повышаться до 80 мг/кг (разделенная на 2 введения каждые 12 ч). Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают препарат в дозе, рекомендованной для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела необходимо вводить в видев/в инфузии; продолжительность введения должна составлять не менее 30 мин. Продолжительность терапии зависит от динамики заболевания.

При бактериальном менингите новорожденным (≥28 дней) и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности к цефтриаксону дозу препарата следует снизить в соответствии с полученными результатами. Продолжительность терапии от 7 до 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: как правило, за 1/2-2 ч до операции вводится 1 г в/м или медленно в/в. При колоректальной хирургии вводится 2 г в/м (раздельными дозами в разные места) или медленно в/в вместе с антимикробным средством активным в отношении анаэробным бактериям.

Пожилые пациенты

Дозы для пожилых людей не требуют корректировки в интервале доз до 2 г/сут и в случае, если отсутствуют нарушения функции почек и печени.

Нарушение функции почек и печени.

В случае если у пациента снижена элиминирующая функция почек, но функция печени не нарушена, снижать дозу цефтриаксона не нужно. Только в случае пре-терминального нарушения функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

В случае если у пациента нарушена функция печени, но элиминирующая функция почек не снижена, коррекции дозового режима не требуется.

В случае если существенное снижение элиминирующей функции почек сопровождается печеночной недостаточностью, следует регулярно мониторировать плазменную концентрацию цефтриаксона и при необходимости корректировать режим дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется. Следует регулярно мониторировать плазменную концентрация цефтриаксона, однако при проведении корректировки режима дозирования следует учитывать существенное снижение элиминации у данных пациентов.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от динамики заболевания. Kaк и при лечении, другими антибиотиками, введение цефтриаксона должно продолжаться как минимум па протяжении 48-72 ч после нормализации температуры или получения подтверждения эрадикации бактериальной инфекции. В среднем длительность курса лечения составляет от 4 до 14 дней, при наличии осложнений курс лечения может быть продлен. При лечении инфекции, где возбудителем является Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть продлен как минимум на 10 дней. Продолжительность терапии зависит от возбудителя:

Совместимость и стабильность

Пoпричине возможной несовместимости не допускается использование кальций - содержащих растворов для разведения цефтриаксона. Нельзя в качестве растворов для разведения использовать такие кальций - содержащие растворы, как раствор Рингера или Гартмана. Результат взаимодействия может привести к образованию нерастворимых соединений. Цефикар и кальций - содержащие растворы для в/в введения, включая (содержащие кальций растворы для парентерального питания, не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.

Побочное действие

Терапия цефгриаксоном, как правило, хорошо переносится пациентами и побочные реакции, в случае их развития, носят легкий и проходящий характер.

При указании частоты развития, использована следующая классификация: очень частые (>1/10), частые (>1/100, </10), нечастные (>1/1000, </100), редкие (>1/10000, </1000), очень редкие (</10000) включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны ЖКТ: частые - диарея (иногда может являться симптомом псевдомембранозного колита; нечасто - тошнота, рвота; редко - стоматит, глоссит, боль в животе.

Инфекции и инвазии: часто – кандидоз; редко - псевдомембранозный колит.

Нарушение со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитонсния, лейкопения (иногда выраженная); редко - анемия всех степеней тяжести, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени.

Для класса цефалоспоринов характерна способность абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами к лекарственному средству, что приводит к положительной реакции на тест Кумбса (что может препятствовать проведению анализа крови па перекрестную совместимость) и очень редко приводить к развитию гемолитической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включают: нечасто - макуло-папулезная сыпь или экзантема, зуд, крапивница, отек мягких тканей, аллергический дерматит; редко - лекарственная лихорадка, дрожь, анафилактоидные реакции, такие как бронхоспазм; очень редко - отдельные случаи тяжелых кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла или токсический эпидермальный
некролиз).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны гепато-билиарной системы: редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Образующиеся на стенках желчного пузыря преципитаты цефтриаксона кальция дают тень при визуализации в ходе проведения обследования и могут ошибочно приниматься за камни в желчном пузыре. Данное явление может развиваться при назначении взрослым суточной дозы в размере 2 г и более либо эквивалентной но соотношению дозы детям; чаще эти нарушения наблюдались у детей с частотой от 30% из числа отдельных случаев. При назначении цефтриаксона в суточной дозе от 2 г образование данных преципитатов может сопровождаться соответствующими симптомами. При развитии у пациентов симптомов, связанных с образованием преципитатов в желчном пузыре рекомендуется рассмотрение вопроса отмены цефтриаксона и принятие терапевтических мер. Деющиеся данные свидетельствуют, что преципитаты, как правило, исчезают после прекращения введения цефтриаксона. Риск образования преципитатов возрастает с увеличением продолжительности лечения свыше 14 дней, при наличии почечной недостаточности, дегидратации и при нахождении пациента на общем парентеральном питании.

Очень редко - имеются отдельные сообщения о развитии панкреатита, хотя причинно-следственная связь между развитием этого осложнения и введением цефтриаксона установлена не была.

Нарушения со стороны органов мочеполовой системы: редко - глюкозурия, олигурия, гематурия, повышение сывороточного креатинина; очень редко - обратимое образование преципитатов цефтриаксона кальция в моче (риск выше у детей, молодых пациентов и иммобилизированных пациентов). Было выявлено несколько случаев анурии и нарушения функции почек по причине образования преципитатов; редко - микоз гениталий.

Локальные реакции: редко - может ощущаться боль и дискомфорт в месте в/м введения цефтриаксона сразу после введения, однако эти симптомы, как правило, легко переносятся и проходят. Имеются сообщения о редких случаях развития флебита после в/в введения цефтриаксона, однако, риск развития флебита может быть минимизирован при соблюдении рекомендации о медленном в/в ведении цефтриаксона (как минимум, на протяжении 2-4 мин).

Противопоказания к применению

— 1 триместр беременности;

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе;

— реакции гиперчувствительности немедленного типа и/или любые тяжелые реакции гиперчувствительности к пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;

— новорожденные (≤ 28 дней);

— дети, у которых понижено содержание сывороточного альбумина, имеетсяацидоз или нарушено связывание билирубина с сывороточным альбумином.

Помимо вышеуказанного, раствор Цефикара в лидокаине для в/м введения противопоказан:

— для в/в введения;

— детям в возрасте до 30 месяцев;

— пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину в анамнезе;

— пациентам со слабостью синусного узла, блокадой сердца без электростимулятора;

— пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Предостережения

Рекомендуемые дозировки не должны превышаться.

Реакции гиперчувствительности

До начала терапии Цефикаром следует тщательно оценить анамнез пациента относительно наличия сведений о случаях развития реакций гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам (либо имеются подозрения на возможность их развития). Цефикар противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к какому-либо из цефалоспоринов в анамнезе. Цефикар противопоказан пациентам при наличии у них в анамнезе реакций гиперчувствительности немедленного типа и/или любых тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам. Цефтриаксон должен назначаться с крайней осторожностью пациентам, если у них имеются в анамнезе сведения о развитии других типов реакций гиперчувствительности к пеницилинам или другим бета-лактамным антибиотикам. Данные меры предосторожности обусловлены риском развития перекрестной аллергической реакции. При назначении Цефикара следует учитывать риск развития анафилактического шока. В случае развития анафилактического шока следует предпринять незамедлительные меры по его купированию и незамедлительно прекратить введение Цефикара.

Взаимодействие с кальцийсодержащими растворами

В качестве растворителей при разведении растворов цефтриаксона для в/в введения не должны использоваться кальций - содержащие растворы, такие как раствор Рингера и раствор Гартмана, поскольку может образовываться осадок цефтриаксона кальция. Были описаны случаи отложения нерастворимых солей цефтриаксона кальция в тканях легких и почках у новорожденных, как недоношенных, так и доношенных, имевшие летальный исход. В некоторых случаях инфузионные системы для введения и время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов были различными. Осадок может образовываться в случае введения раствора цефтриксона и кальцийсодержащих растворов с использованием одной системы для в/в введения. Цефтриаксон не должен вводиться также с использованием Y-образного коннектора при длительном введении кальцийсодержащих растворов, таких как парентеральное питание. Однако всем пациентам, за исключением новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут назначаться последовательно (один за другим) при условии, что инфузионная система тщательно промывается между введениями совместимым раствором. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых пациентов и плазмы из пуповины новорожденных продемонстрировали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого осадка цефтриксона кальция.

Псевдомембранозный колит

При проведении терапии цефтриаксоном возможно развитие грибковой, дрожжевой или иной суперинфекции, вызываемой резистентными к антибиотику микроорганизмами. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, как результата персистирования Clostridium difficile, на фоне лечения цефтриаксоном. Исходя из этого, следует учесть возможность развития данного осложнения при возникновении у пациента тяжелой диареи во время или после окончания курса лечения цефтриаксоном.

Гемомолитическая анемия

Были выявлены случаи развития иммунологически опосредованной гемолитической анемии у пациентов на фоне лечения цефалоспоринами, включая цефтриаксон. Описаны тяжелые случаи гемолитической анемии у взрослых пациентов и детей, включая сдучаи с летальным исходом. Если у пациента на фоне назначения цефтриаксоном развивается анемия, следует оценить возможность роли цефлоспоринового антибиотика в ее развитии и прекратить его введение до установления этиологии анемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных цефтриаксон не оказывал неблагоприятного воздействия и не вызывал нарушений развития плода, однако безопасность ею применения у беременных женщин не была доказана. Исходя из этого, применение цефтриаксона при беременности возможно только в тех случаях, когда имеются абсолютные показания к его назначению.

Противопоказан в 1 триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Цефтриаксон экскретируется в молоке в небольших количествах и, как правило, его может назначаться в период кормления грудью. При этом однако, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В случае если у пациента нарушена функция печени, но элиминирующая функция почек не снижена, коррекции дозового режима не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

В случае если у пациента снижена элиминирующая функция почек, но функция печени не нарушена, снижать дозу цефтриаксона не нужно. Только в случае пре-терминального нарушения функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

В случае если существенное снижение элиминирующей функции почек сопровождается печеночной недостаточностью, следует регулярно мониторировать плазменную концентрацию цефтриаксона и при необходимости корректировать режим дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется. Следует регулярно мониторировать плазменную концентрация цефтриаксона, однако при проведении корректировки режима дозирования следует учитывать существенное снижение элиминации у данных пациентов.

Применение у пожилых пациентов
Дозы для пожилых людей не требуют корректировки в интервале доз до 2 г/сут и в случае, если отсутствуют нарушения функции почек и печени.
Применение у детей

Противопоказан новорожденным (≤ 28 дней).

Раствор Цефикара в лидокаине для в/м введения противопоказан детям в возрасте до 30 месяцев.

Особые указания

Назначение Цефикара при отсутствии доказанной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции, а также профилактическое назначение, не имеет благоприятного соотношения риск-польза для пациента и повышает риск развития антибиотикорезистентных бактерий.

Исследованиями in vivo и in vitro было показано, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, способен вытеснять билирубин из мест связывания с сывороточным альбумином. Клинические данные, полученные у новорожденных, подтверждают данные сведения. Исходя из этого, цефтриаксон не должен назначаться новорожденным или детям грудного возраста, у которых понижено содержание сывороточного альбумина, имеется ацидоз или нарушения связывания билирубина с сывороточным альбумином, а также недоношенным.

Цефтриаксон может осаждаться в желчном пузыре и затем определяться как затемнение стенки при УЗИ-исследовании. Данное явление может происходить у пациентов любою возраста, однако более склонны к его развитию новорожденные и дети младшею возраста, которым цефтриаксон назначается в большей дозе исходя из расчета мг на кг массы тела.
Следует избегать назначения детям цефтриаксона в дозе превышающей 80 мг/кг в виду повышенного риска преципитации в желчном пузыре. Отсутствуют доказательства того, что назначение цефтриаксона детям повлияло на образование камней в желчном пузыре или привело к развитию острого холецистита. Поскольку данное явление носит проходящий и обратимый характер, терапевтическое меры по его корректировке не требуются.

При наличии у пациента серьезных нарушений функции почек или печени, следует руководствоваться особыми рекомендациями по дозировке и проведению терапии Цефикаром.

Для класса цефалоспоринов характерна способность абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами к лекарственному средству, что приводит к положительной реакции на тест Кумбса и очень редко - к развитию гемолитической анемии. Это способность может также обусловливать перекрестную реакцию с цефалоспоринами.

На протяжении всего лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты, протромбиновое время).

Имеются сообщения о редких случаях изменения протромбинового времени на фоне лечения цефтриаксоном. У пациентов с нарушенным синтезом витамина К или низким его содержанием (например, хронический гепатит или недостаточное питание) может потребоваться контроль протромбинового времени на протяжении лечения Цефикаром. Может потребоваться назначение витамина К (10 мг еженедельно) если отмечается удлинение протромбинового времени до или во время терапии.

Сообщалось о редких случаях развития панкреатита у пациентов, получавших цефтриаксон. Причиной панкреатита в данных случаях могла явиться желчная обструкция. Большинство из пациентов имели факторы риска развития холестаза и осаждения литогенных веществ желчи в виде определенной сопутствующей тяжелой патологии, общего парентерального питания и др. Однако определенная пусковая либо способствующая развитию данного осложнения роль цефтриаксона не исключается.

Пациентам находящимся на диете с контролем натрия следует учитывать содержание 3.6 ммоль натрия в каждом грамме цефтриаксона натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Поскольку назначение цефтриаксона может сопровождаться головокружением, это может повлиять на способность пациента к вождению автомобильного транспорта и работе с опасными приспособлениями и механизмами.

Передозировка

Гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточную концентрацию цефтриаксона и не могут использоваться при передозировке. Специфический антидот отсутствует.

Лечение - симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Аминогликозидные антибиотики и диуретики. Не наблюдалось ухудшения функции почек при одновременном назначении цефтриаксона и диуретиков. Не отмечалось усиления нефротоксического действия аминогликозидных антибиотиков при комбинированной антибиотикотерапии с цефтриаксоном.

Алкоголь. Молекула цефтриаксона не содержит N-метилтио-тетразольного заместителя, который обусловливает дисульфирамо-подобный эффект при приеме алкоголя на фоне лечения определенными цефалоспоринами.

Антибиотики. В исследованиях invitroнаблюдался антагонистический эффект при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона.

Антикоагулянты. Наличие у цефтриаксона N-метилтиотриазиновой боковой цепи обусловливает наличие потенциальной способности вызывать гипопротромбинемию.

Искажение результатов лабораторных тестов:

Были выявлены редкие случаи ложно-положительной реакции Кумбса у пациентов, получающих терапию цефтриаксоном. Данное свойство цефтриаксона может препятствовать проведению анализа крови па перекрестную совместимость. У пациентов на фоне лечения цефтриаксоном, как и другими антибиотиками может определяться ложно-положительный результат теста на галактоземию. Подобно этому, другие неферментативные методы определения глюкозы в моче, например основанные на восстановлении меди (с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста), также могут иметь ложно-положительный результат. Исходя из этого, при проведении теста на содержание глюкозы в моче следует использовать только энзиматические методы.

Фармацевтические несовместимости

Растворы цефтриаксона не должны смешиваться или добавляться к растворам других лекарственных средств, за исключением 1% раствора лидокаина и только для в/м инъекций. Цефтриаксон не совместим с кальцийсодержащими растворами, такими как раствор Хартмана и Рингера. Согласно литературным данным, цефтриаксон фармацевтически не совместим с ванкомицином флуконазолом, аминогликозидами, пентамидином, амсакрином и лабеталолом. При необходимости их последовательного назначения рекомендуется тщательное промывание инфузионной системы какой-либо совместимым раствором между введением.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок хранения - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.