Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ

ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ (CELESTODERM-V WITH GARAMYCIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Активные вещества: гентамицин + бетаметазон
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г
Рег. №: № 1277/95/2000/06/11/14 от 04.04.2011 - Действующее

Мазь от почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних примесей.

1 г
бетаметазон (в форме валерата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Целестодерм-В с Гарамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериального действия гентамицина сульфата. Активный по отношению к Staphylococcus aureus (метициллин чувствительным штаммам) и грамотрицательным бактериям: Aerobacteraer ogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и др.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В с Гарамицином отсутствуют.

Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

— экзема (атопическая, детская, монетообразная);

— аногенитальный и старческий зуд;

— контактный дерматит;

— себорейный дерматит;

— нейродермит;

— интертригинозный дерматит;

— солнечный дерматит;

— эксфолиативный дерматит;

— стаз-дерматит и псориаз.

Режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза/сут - утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз/сут, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении. Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочное действие

При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, высыпания и пигментацию кожи.

При длительном применении и/или применении в высоких дозах, нанесении на пораженные участки возможно развитие таких эффектов, как атрофические изменения кожи, телеангиоектазии, стрии, стероидное акне, розацеа, а также периоральный дерматит и гипертрихоз. Следует учитывать возможность развития системных эффектов (гипокортицизм, диабет, остеопороз).

Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), которые обычно не требуют отмены лечения.

При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться следующие побочные реакции: чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Противопоказания к применению

— установленные инфекции кожи (вирусные, бактериальные включая туберкулезную, острая грибковая);

— акне.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение у детей
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.
Особые указания

Целестодерм-В с Гарамицином мазь не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлении повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Целестодерм-В с Гарамицином, применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном использовании глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях кожи или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при лечении обширных поверхностей кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При длительном или чрезмерном местном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Разовое превышение дозы гентамицина не приводило к возникновению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к росту нечувствительной к антибиотику микрофлоры.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать прочность латекса на растяжение.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.