Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРАЛИН (CERALIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Представительство: ЛЕКФАРМ СООО
Активное вещество: цитиколин
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка

ЦЕРАЛИН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: № 15/11/2482 от 10.11.2015 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

1 амп.
цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 7.2±0.1, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цералин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО2, менее 3% - с мочой и калом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

— черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в струйно (медленно - от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 капель/мин).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени не требуется.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.

Прочие: озноб, отек; возможны реакции в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении препарата Цералин при беременности. Применение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания

При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).

При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна составлять 40-60 капель/мин.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения препарат вводят в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин); не следует превышать суточную дозу 1000 мг.

Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата следует осуществлять непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо уничтожить.

Цералин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.

Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.