Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРЕБРОМЕДИН (CEREBROMEDIN)

Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРЕЙН, СОАО (Республика Беларусь)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/и 5 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: № 13/09/1053 от 17.09.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватого цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
церебромедин* 5 мл

*продукт ферментативного гидролиза ткани мозга эмбрионов КРС, телят, мололых свиней за счет ферментов поджелудочной железы КРС.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 50 мг.

5 мл - ампулы (10) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОМЕДИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Экспериментальные исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали улучшение утилизации глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера в поврежденных отделах мозга и положительное влияние на нарушенные окислительные метаболические процессы после в/во введения. Кроме того, происходит снижение церебральной концентрации лактата. Клинические нейрофизиологические исследования препаратов на основе пептидов, полученных из головного мозга свиней, показали количественное улучшение психометрических параметров у пациентов различных возрастных групп.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава Церебромедина, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

Показания к применению

— обменные нарушения головного мозга органического характера (в т.ч. болезнь Альцгеймера);

— постинсультный период;

— черепно-мозговые травмы (сотрясения, ушибы, операции на головном мозге, посттравматический астенический синдром);

— хроническая цереброваскулярная патология (дисциркуляторная энцефалопатия).

Режим дозирования

Лекарственное средство применяют парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или в/в в виде капельных инфузий (10-50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.

Стандартная продолжительность курса инъекций 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможност – ежедневно).

Лекарственное средство совместимо со стандартными инфузионными растворами (0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы).

При острых состояниях (ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, осложнениях после нейрохирургических операций) Церебромедин используется вместе с базовой терапией. Лекарственное средство рекомендуется вводить в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-50 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 20-25 дней.

В восстановительном периоде после инсульта и травматического повреждения мозга лекарственное средство назначают в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.

При психоорганичеком синдроме – в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-25 дней.

При болезни Альцгеймера и деменции - инфузионно по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инфузий.

Побочное действие

Частые побочные эффекты - более 1/100 – менее 1/10; редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100; очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты - менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмия.

Со стороны ЖКТ: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Возможно возникновение головокружения.

Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Прочие: В редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляции, повышение или снижение АД, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Церебромедин применяется у пожилых пациентов, указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции и могут развиваться независимо от применения препарата.

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость препарата;

— острая почечная недостаточность;

— эпилептический статус.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лекарственное средство при аллергических диатезах, судорожных припадках. Не рекомендуется использовать при беременности и в период лактации, так как нет данных о безопасности лекарственного средства для данной категории пациентов. Применение лекарственного средства у детей не рекомендовано в связи с отсутствием данных.

В связи с содержанием в 1 мл лекарственного средства 10 мг натрия хлорида с осторожностью использовать пациентам, страдающим артериальной гипертензией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время сведений о передозировке лекарственным средством не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с Церебромедином может вызвать усиление их действия.

Церебромедин не следует одновременно вводить с инфузионными растворами аминокислот.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.