Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХОЛИСАЛ (CHOLISAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель стоматологический 87.1 мг+100 мкг/г: 10 г тубы
Рег. №: № 7666/06/11 от 30.05.2011 - Действующее

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

1 г
холина салицилат 87.1 мг
цеталкония хлорид 100 мкг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол 99.5%, масло анисовое, этанол, вода очищенная.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХОЛИСАЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

В данном лекарственном средстве было использовано синергичное действие компонентов: противовоспалительное, анальгезирующее и местное дезинфицирующее. Одним из компонентов данного препарата - холина салицилат обладает местным противовоспалительным и слабым анальгезирующим действием. Механизм анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с ингибированием активности простагландин циклооксигензы иактивности тромбоксансинтазы. Данные эффекты приводят к ингибированию биосинтеза простаноидов, в первую очередь простагландинов Е и F в воспаленных тканях, стенке ЖКТ и почек. При применении в обычном диапазоне доз, препарат не оказывает воздействия на весь организм. Цетплкония хлорид потенцирует анальгезирующее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Дезинфицирующее действие оказывают бактериостатичесчкие средства и наполнителе лекарственного средства: метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат в концентрациях 0.15% и 0.08% соответственно.

Фармакокинетика

Холина салицидат быстро всасывается через слизистую оболочку (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Они обладают высоким сродством к белкам плазмы крови и тканям, предел связывания с альбумином плазмы составляет 50-80%. T1/2 салицилатов составляет от 2 до 4 ч. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях. В основном они метаболизириуются в печени с образованием салициловой кислоты, которая в дальнейшем превращается в салицилурат, глюкурониды, ацеталь и гентизиновую кислоту. Образовавшиеся продукты биотрасформации выводятся с мочой (салицилурат составляет приблизительно 75%). Приблизительно 10% салицилатов выводится в неизменной форме с мочой. Выведение - медленное, приблизительно 50 дозы выводится в чеченце 24 ч.

Показания к применению

— воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости;

— эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости;

— гингивит;

— болезни парадонта.

Режим дозирования

Наносить небольшое количество геля на патологически измененные места, легко втирая на протяжении около 2 мин. Применять 2-3 раза/сут. В течение приблизительно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.

Побочное действие

В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к холина салицилату, другим салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата;

— у детей младше 3 лет;

— III триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводились никакие исследования относительно времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения геля на слизистую оболочку рта. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместр беременности. Они выделяются с грудным молоком, потому не рекомендуется их прием в период кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказан у детей младше 3 лет.

Особые указания

В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение. Не следует применять препарат у детей младше 3 лет.

Содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (возможно, запоздалые).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Лекарственное средство не ограничивает психомоторную работоспособность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Лекарственное взаимодействие

Мри местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска наступления взаимодействий.

Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассмотреть синергические эффекты с другими противовоспалительными, антипиретическими и анальгетическими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Беречь от детей. Перед применением необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.

Срок годности - 3 года. Не применять лекарственное средство после истечения его срока годности. Срок годности после 1-го вскрытия упаковки - 2 недели.