Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХОНДРОЗАМИН НЕО (CHONDROSAMINE NEO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 200 мг+250 мг+100 мг: 60 шт.
Рег. №: № 12/01/1957 от 05.01.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета.

1 капс.
хондроитина сульфат 200 мг
глюкозамина гидрохлорид 250 мг
ибупрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель красный очаровательный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХОНДРОЗАМИН НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие лекарственного средства Хондрозамин Нео обеспечивается входящими в его состав активными компонентами - хондроитина сульфатом, глюкозамина гидрохлоридом и ибупрофеном.

Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов, потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность хондроитина сульфата составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы в плазме отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде, частично - с калом. T1/2 - 6-8 ч.

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmax около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В его метаболизме принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания к применению

— боль и другие симптомы воспаления при обострении остеоартроза и других дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей и межпозвоночных дисков, после травм суставов.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут после приема пищи. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3-х недель. Дальнейшее использование препарата следует согласовывать с врачом.

Побочное действие

Может наблюдаться при передозировке или повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата: нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит, повышение активности трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопепия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, возможно снижение гемоглобина или гематокрита.

Со стороны свертывающей системы крови: возможно увеличение времени кровотечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит;

Лабораторные показатели: возможно снижение концентрации глюкозы в сыворотке, снижение клиренса креатинина, увеличение сывороточного креатинина.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

— фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек;

— "аспириновая" астма;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);

— геморрагические диатезы;

— желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата (аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 15 лет.

Особые указания

Не превышать дозы, рекомендованной врачом и длительности приема.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальной астме, сахарном диабете, при одновременной терапии глюкокортикоидами, а также пациентам пожилого возраста.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного приема дополнительных НПBC и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного приема дополнительных НПВС следует использовать лекарственное средство Хондрозамин, которое не содержит ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вольные должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Хондрозамина Нео.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве ангиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.