Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (CINNARIZINE SOPHARMA)

Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: циннаризин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: № 4508/97/02/07/12 от 23.10.2012 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха, диаметром 7 мм.

1 таб.
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда сосудосуживающих вещества и поступление ионов кальция в клетки посредством блокады медленных кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к гладким мышцам сосудов головного мозга.

Уменьшает деформируемость эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии.

Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Обладает антигистаминной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч и характеризуется значительными интер- и интраиндивидуальные различиями.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80%, с эритроцитами - 13%. Интенсивно распределяется в тканях, через 4 ч после приема обнаруживаются высокие концентрации активного вещества в печени и легких, миокарде, мозге.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в основном путем N -деалкилирования.

Выведение

T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится с калом в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

— симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера;

— профилактика и лечение кинетозов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды, запивая большим количеством жидкости.

При вестибулярных нарушениях взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут, суточная доза - 75 мг (3 таб.) Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - 12.5 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут.

Рекомендуемые дозы не следует превышать.

Для профилактики кинетозов взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) за 2 ч перед дорогой и по 25 мг (1 таб.) в последующие каждые 8 ч пребывания в дороге. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - по 12.5 мг (1/2 таб.) за 2 ч перед дорогой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - ощущение дискомфорта в ЖКТ (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко - сухость во рту; крайне редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: часто - сонливость (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко - головная боль; у пациентов пожилого возраста, продолжительное время принимающих циннаризин в более высоких дозах, возможно появление эсктрапирамидных симптомов (тремор, дезориентация, нарушение равновесия), включая паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.

Дерматологические реакции: крайне редко - плоский лишай, волчаночноподобные симптомы.

Со стороны обмена веществ: редко - повышенная потливость; редко - увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Строго контролированных клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия циннаризина.

Особые указания

Циннаризин, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать ощущение дискомфорта в области желудка. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинических симптомах экстрапирамидных нарушений.

У лиц, склонных к артериальной гипотензии, необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

В 1 таблетке содержится 63.12 мг моногидрата лактозы. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

В таблетках содержится пшеничный крахмал, поэтому препарат не следует назначать пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циннаризин способен вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать при необходимости применения препарата у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и работой с механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, артериальная гипотензия, тремор, кома.

Лечение: если препарат был принят недавно, то следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циннаризина с препаратами, угнетающими ЦНС, с трициклическими антидепрессантами, с этанолом происходит взаимное потенцирование их эффектов.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина возможны ложноотрицательные результаты при кожных пробах на повышенную чувствительность. Поэтому необходимо приостановить лечение циннаризином не менее чем за 4 дня до проведения тестов.

Циннаризин может вызвать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.