Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС (CIPROFLOXACIN-AKOS)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Активное вещество: ципрофлоксацин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.3%: 5 мл фл.
Рег. №: № 8107/07/12 от 28.04.2012 - Действующее

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора слегка желтоватого или слегка желтовато-зеленоватого цвета.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов (подгруппы монофторхинолонов) для местного применения в офтальмологии. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РЖ, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Повышает проницаемость клеточной оболочки бактерий.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Ципрофлоксацин обладает активностью invitroв отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина вызвано воздействием на фермент ДНК-гиразу, необходимую для синтеза ДНК микроорганизмов. Было установлено, что ципрофлоксацин обладает активным действием как invitroв отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грамположительные: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствителъные и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridans).

Грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Исследования in vitro показали, что ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этих данных еще не определено:

Грамположительные: Enterococcusfaecalis(многие штаммы только умеренно чувствительны), Staphylococcushaemolyticus, Staphylococcushominis, Staphylococcussaprophytics, Staphylococcuspyogenes.

Грамотрицательные: Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella enteridis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibro cholerae, Vibro parahaemolyticus, Vibro vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis (только умеренно восприимчивы) и Mycobacterium tuberculosis (только умеренно восприимчивы).

Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Резистентность к ципрофлоксацину in vitro обычно развивается медленно (многоступенчатая мутация).

Фармакокинетика

При местном применении в виде глазных капель ципрофлоксацин обладает также системной абсорбцией. Концентрация ципрофлоксацина в плазме у добровольцев варьировала от неопределяемой до 4.7 нг/мл (в 450 раз меньше, чем концентрации, обнаруженные после орального приема 250 мг ципрофлоксацина).

Показания к применению

— язвы роговицы;

— поверхностные инфекции глаза и его придаточного аппарата, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину штаммами возбудителей.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для лечения язв роговицы следующая: две капли в больной глаз через каждые 15 мин в течение первых шести часов, а затем по две капли в больной глаз через каждые 30 мин в оставшееся время первого дня. На второй день закапывайте по две капли в больной глаз каждый час. На третий день и до 14 дня вводите по две капли в больной глаз каждые четыре часа. Если через 14 дней после лечения реэпителизация роговицы не наступила, лечение можно продолжить.

Рекомендуемая схема лечения бактериального конъюнктивита: одна или две капли в конъюнктивальный мешок/мешки через каждые два часа в течение первого дня. Затем в последующие пять дней одну или две капли каждые четыре часа.

Максимальная длительность лечения при любом из диагнозов - 21 день.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) появление неприятных вкусовых ощущений после закапывания.

Со стороны глаз: часто (≥1/100, <1/10) - ощущение жжения или дискомфорта местно, корочки на краях век, шелушение, ощущение инородного тела в глазу, зуд, гиперемия конъюнктивы. При лечении язв роговицы при частом закапывании данного препарата примерно у 17% больных отмечали появление белого кристаллического преципитата, который не препятствует дальнейшему применению ципрофлоксацина и не влияет на терапевтический эффект препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - кератопатия, кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтраты на роговице; в отдельных случаях - снижение остроты зрения.

Со стороны ЖКТ: нечасто (≥1/1000, < 1/100) - тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10000) - сыпь, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) - гиперчувствительность.

Сердечно-сосудистые заболевания: частота не известна - желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— беременность, лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как Ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью: препарат назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Особые указания: раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций! Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза! При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное лечение данным препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибки.

При появлении признаков усиления воспаления на фоне лечения описываемым препаратом, назначается соответствующая терапия. В зависимости от клинической картины определяется и схема осмотра глаза больного, включая осмотр под увеличением с применением биомикроскопа, а также окрашивание флуоресцеином.

При появлении первых признаков гиперчувствительности, таких как сыпь на коже и других, лечение ципрофлоксацином прекращают немедленно.

Пациентам, пользующимся мягкими и жесткими контактными линзами следует отказаться от ношения линз на время лечения препаратом.

Для уменьшения системной абсорбции после закапывания лекарственного средства держите веко закрытым в течение 2 мин, рекомендуется прижимать пальцами область слезного канала в течение 2 мин.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Ципрофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

— врожденный синдром удлинения интервала QT;

— сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала QT (например, класса IA и III анти-аритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

— электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;

— женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как Ципрофлоксацин, поэтому требуется особая осторожность;

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами: пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка

В случае передозировки препарата нужно промыть глаза большим количеством теплой проточной воды.

В случае передозировки лекарственного средства должно быть назначено симптоматическое лечение. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT.

Лекарственное взаимодействие

Каких либо специальных исследований по взаимодействию ципрофлоксацина капли глазные с другими лекарственными препаратами не проводили. Однако, системное применение некоторых хинолонов приводило к повышению концентрации теофилина в плазме, воздействию на метаболизм кофеина, усилению эффективности оральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Отмечали также транзиторное повышение креатинина в сыворотке, если больной одновременно принимал циклоспорин.

Если предполагается применение других глазные лекарственных средств следует разделить во времени их использование 15-ти минутным перерывом.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT:

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранить в недоступных для детей и в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности.