Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Активное вещество: ципрофлоксацин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р (глазные/ушные капли) 0.3%: 5 мл фл.
Рег. №: № 7412/05/10 от 13.10.2010 - Действующее
Раствор (капли глазные/ушные) 1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг

Вспомогательные вещества: маннит, бензалкония хлорид, уксусная кислота, натрия ацетат, натрия эдетат, вода очищенная.

5 мл - флаконы (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперсперализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает препарат высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Рlesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp:, грамположительных аэрооных бактерий - Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Legionella pneumophila, Biucella spp., Chlamydia trachomatis, Listena monocytogenes, Mycobacterium tubeiculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату устойчивы Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность чувствительных возбудителей развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

При местном применении Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза. Проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиалия роговицы. При поражении роговицы концентрация Ципрофлоксацина в ней эффективна против большинства возбудителей роговичных инфекций.

После однократной инсталляции концентрация Ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 мин и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры - до 4 ч.

После инсталляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель Ципрофлоксацина 4 раза/сут в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 нг/мл, Cmax - менее 5 нг/мл.

При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде - до 50%, и в виде метаболитов - до 10%; через кишечник - около 15%. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Ципрофлоксацин относится к группе лекарств с антибактериальной активностью. В эту группу входят фторхинолоны (ципрофлоксацин в данном случае) с широким спектром действия против микроорганизмов, которые могут вызывать воспалительные заболевания глаза и уха. Ципрофлоксацин применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— бактериальная язва роговицы, кератит - синегнойной палочкой, Serratia marcenscens, золотистый стафилококк, Staphylococcus epidermidis, Streptoccocus pneumoniae;

— бактериальный конъюнктивит - золотистый стафилококк, Staphylococcus epidermidis, Streptoccocus pneumoniae;

— блефарит и другие инфекции век;

— дакриоцистит;

— профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза;

— рецидивы хронического среднего отита (при появлении секреции через перфорированную барабанную перепонку - часто участвуют микроорганизмы синегнойной палочки);

— другие формы инфекции уха, вызываемой ципрофлоксацин-чувствительными бактериями.

Режим дозирования

Ципрофлоксацин используется, следуя рекомендациям лечащего врача.

В офтальмологии:

При язве роговицы в первый день: по 2 капли Ципрофлоксацина закапывать в конъюнктивальный мешок каждые 15 мин в течение 6 ч, а затем по 2 капли Ципрофлоксацина каждые 30 мин. Второй день: по 2 капли Ципрофлоксацин с интервалом в 1 ч. Дни 3-14, 2 капли каждые 4 ч.

Бактериальный конъюнктивит или блефарит первые два дня: 1-2 капли Ципрофлоксацина каждые 2 ч. Дни 3-7, 1 -2 капли каждые 4 ч.

В оториноларингологии:

3-4 капли 2-4 раза/сут только после тщательной очистки наружного слухового прохода. Для закапывания в ухо, необходимо наклонить голову на сторону, противоположную воспалительному очагу и оставаться в таком положении в течение 5-10 мин после закапывания лекарства. В основном длительность лечения не должно превышать 5-10 дней.

При использовании совместно с другими глазными каплями Ципрофлоксацин, необходимо соблюдать интервал не менее 10-ти мин между инсталляциями капель разных наименований. Перед закапыванием капель вымойте руки. Не прикасайтесь пипеткой капельницы к крышке флакона или вокруг глаз, что может привести к инфицированию капельницы бактериями, которые могут вызвать повторную инфекцию глаз, в результате чего к серьезным последствиям для глаза, и даже к слепоте. Не используйте один и тот же флакон-капельницу для закапывания глаза и уха. Не измененяйте дозировку без рекомендации врача. Если Вам необходимо прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

В случае возможного использования Ципрофлоксацина дольше, чем указано, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При случайном приеме Ципрофлоксацина внутрь, вы должны немедленно обратиться к врачу или в ближайший госпиталь.

Если Вам не удалось своевременно применить Ципрофлоксацин.

Если Вам не удалось своевременно закапать препарат, применить его нужно как можно скорее. Не применяйте двойную дозировку, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

Местные реакции: возможны - аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Противопоказания к применению

— индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— вирусный кератит;

— детский возраст до 12 лет;

— период беременности и лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования репродуктивности на животных с использованием доз, до 6 раз превышающих обычную суточную дозу для человека, не выявили каких-либо признаков нарушения фертильности или тератогенного действия Ципрофлоксацина. Однако данных хорошо контролированных исследований на беременных женщинах нет, поэтому его не следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не используйте Ципрофлоксацин:

— если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к Ципрофлоксацину или к любому из компонентов Ципрофлоксацина;

— если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к фторхинолонам.

Соблюдайте особую осторожность при использовании Ципрофлоксацина:

— если Вы испытываете сильный зуд век, отек, покраснение глаз, боли или усиление гнойных выделений из ушной раковины, сыпь или другие признаки тяжелой аллергической реакции, прекратите использовать Ципрофлоксацин и немедленно обратитесь к врачу;

— длительное применение антибактериальных препаратов может привести к повторной инфекции. Если происходит суперинфекция, немедленно обратитесь к лечащему врачу, для правильной коррекции лечения;

— Ципрофлоксацин не использовать детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Данные по передозировке ципрофлоксацина при использовании в форме глазных капель отсутствуют. При применении ципрофлоксацина внутрь специфических симптомов передозировки нет. Лечение промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, дополнительно - гемодиализ и перитонеальный диализ, все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Активность возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте в упаковке производителя при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.