Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОЛЕТ А (CIPROLET A)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Активные вещества: ципрофлоксацин + тинидазол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+600 мг: 10 шт.
Рег. №: № 9345/10 от 22.06.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсулоподобные, с разделительной линией на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
ципрофлоксацин 500 мг
тинидазол 600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, сорбиновая кислота, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80, диметикон, краситель апельсиновый желтый FCF.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОЛЕТ А создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Тинидазол - эффективен в отношении таких анаэробных микроорганизмов, как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Peptostreptococcus anaerobius. При анаэробной инфекции чаще всего присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий. Тинидазол эффективен также в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica.

Ципрофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Оба компонента хорошо абсорбируются в ЖКТ. Cmax каждого компонента достигаются в течение 1-2 ч.

Тинидазол. Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы крови - 12%. Время полужизни в плазме около 12-14 ч. Быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Проникает в церебро-спинальную жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Экскретируется в желчь в концентрации менее 50% его концентрации в плазме. Выводится с мочой: около 25% принятой дозы - в неизмененном виде, 12% - в виде метаболитов. Незначительное количество выделяется с калом.

Ципрофлоксацин. Биодоступность - около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. Связывание с белками плазмы - 20-40%. Хорошо проникает в жидкие среды и ткани организма - легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи (в носовой полости и бронхах), сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты.

Частично метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 15% - в виде активных метаболитов (оксоципрофлоксацин). Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. T1/2 в плазме - около 3.5-4.5 ч. При выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов оно может удлиняться.

Показания к применению

— лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, отит, абсцесс легкого, эмпиема, бронхоэктатическая болезнь, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, профилактика послеоперационные инфекции при хирургических и гинекологических вмешательствах, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, «диабетическая стопа», пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит);

— лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 5-10 дней Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо образом разрушать таблетку.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко - судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипротромбинемия, повышение активности «печеночных трансаминаз» и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, громерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;

— гематологические заболевания;

— органические поражения ЦНС;

— угнетение костно-мозгового кроветворения;

— порфирия;

— детский возраст (до 18 лет).

— беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации. При необходимости использовать его у кормящей матери следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями печени не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функций почек. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин рекомендуется использовать половинную суточную дозу препарата.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых больных в связи имеющимися у них нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Особенности применения:

Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функций почек. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин рекомендуется использовать половинную суточную дозу препарата.

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями печени не требуется.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых больных в связи имеющимися у них нарушениями функции почек.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо употребление достаточного количества жидкости для поддержания кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, психическими заболеваниями.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Препарат противопоказан во время беременности и лактации. При необходимости использовать его у кормящей матери следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет, могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, включающая следующие мероприятия: индуцирование рвоты и промывание желудка; осуществление мер адекватной гидратации организма (инфузионная терапия); проведение поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для снижения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина и других ксантинов (например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Пероральный прием совместно с Fe-содержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 или через 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов (с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.

Совместное назначение урикозурических средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.