Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Видаль-Беларусь > Описания препаратов > «КЛАРИСТИН» – описание препарата | vidal.by

КЛАРИСТИН (CLARISTINE)

Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Представительство: ФАРМАКАР Инт. Ко.
Активное вещество: лоратадин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Loratadine (R06AX13)
Описание лекарственного препарата КЛАРИСТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ.

таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: № 7191/05/10 от 24.03.2010 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: № 7191/05/10 от 24.03.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской с обеих сторон.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К30, крахмал кукурузный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Фармакологическое действие

Лоратадин, активный ингредиент Кларистина, является трициклическим антигистаминным средством. Селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием. При применении в рекомендуемых дозах не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после приема, достигает максимума спустя 8-12 ч и продолжается на протяжении 24 ч.

Специфическими доклиническими исследованиями лоратадина не было выявлено мутагенных и канцерогенных свойств препарата. В исследованиях по влиянию на репродуктивную функцию лоратадин не проявлял тератогенных свойств. Однако у крыс при уровне плазменной концентрации лоратадина в 10 раз превышающую достигаемую при терапевтическом приеме, наблюдалось удлинение родовой деятельности и снижение жизнеспособности потомства.

Показания к применению
Лоратадин показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 2-х лет и старше.
Режим дозирования

Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг(1 таблетка) 1 раз в сут.

Детям с 2-х до 12 лет с массой тела более 30 кг: 10мг (1 таблетка) 1 раз в сут;

Детям с 2-х до 12 лет с массой тела менее 30 кг: возможно использование только сиропа Кларистина.

Таблетки необходимо глотать, не разжевывая с небольшим количеством воды, натощак. Если Кларистин применять совместно с пищей, то может замедлиться его всасывание, что не ухудшает его эффективность.

Специальные указания: Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможности уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуется начальная доза 10 мг через день для взрослых и детей с весом тела более 30 кг.

Побочное действие

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < 1/10), нечастные (>1/1000, < 1/100), редкие (>1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая отдельные случаи.

Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: очень редко: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушения функции печени.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, повышение аппетита, возбудимость (у детей); очень редко - головокружение.

Со стороны кожи и подкожный клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Организм в целом: очень редко - утомляемость.

Противопоказания к применению

— реакции гиперчувствительности к действующему или вспомогательным веществам в анамнезе;

— дети в возрасте до 2 лет;

— период беременности и кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Беременность. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия лоратадина. Контролируемые исследования требуемого уровня доказательности с участием беременных женщин не проводились. Поскольку данные по влиянию на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют оценить все возможнее последствия применения у людей, назначение препарата в период беременности не рекомендуется.

Лактация. Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, его назначение кормящим матерям не рекомендуется.

Особые указания

Кларистин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В этих случаях прием Кларистина следует начинать с дозы 5 мг в день.

Прием Кларистина должен быть приостановлен как минимум за 48 ч до постановки кожной пробы, поскольку прием антигистаминного средства может искажать результаты теста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами. Не было выявлено неблагоприятного действия лоратадина на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях. Однако, пациенты должны быть проинформированы относительно выявленных редких случаях развития головокружения на фоне приема лоратадина, что может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами.

Передозировка

При передозировке лоратадина проявляются симптомы антихолинергического действия. Сообщалось о развитии сонливости, тахикардии и головной боли при приеме от 40 до 180 мг лоратадина. У детей при приеме в дозе более 10 мг наблюдались экстрапирамидные симптомы и сердцебиение.

Лечение: назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), промывание желудка, симптоматическая терапия. Лоратадин не удаляется гемодиализом, сведения о возможности выведения лоратадина перитонеальным диализом отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: в исследованиях по оценке психомоторной активности при приеме в терапевтических дозах лоратадин не усиливал угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Благодаря широкому терапевтическому интервалу лоратадина, не ожидается и не было выявлено клинически значимых реакций взаимодействия, в том числе в ходе проведенных клинических испытаний.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.