Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИСТОН® (CYSTONE)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: HIMALAYA DRUG, Co. (Индия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб.: 100 шт.
Рег. №: 1969/96/2000/05/10 от 27.04.2010 - Действующее

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
экстракт цветков двуплодника стебелькового 65 мг
экстракт стеблей камнеломки язычковой 49 мг
экстракт стеблей марены сердцелистной 16 мг
экстракт корневищ сыти пленчатой 16 мг
экстракт семян соломоцвета шероховатого 16 мг
экстракт надземной части оносмы прицветковой 16 мг
экстракт целого растения вернонии пепельной 16 мг
порошок мумие очищенного 13 мг
порошок извести силиката 16 мг,
обработанные над паром экстракта смеси растительного сырья: надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

100 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИСТОН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.

Доклинические исследования безопасности:

Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD50) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.

Фармакокинетика

Цистон - это фитопрепарат со сложной рецептурой. Фармацевтическая активность препарата Цистон обусловлена синергическим действием его ингредиентов. Вследствие невозможности выделения одного химического соединения, отвечающего за активность, фармакокинетические исследования Цистона невыполнимы.

В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

Уролитиаз:

— оксалатные камни;

— фосфатные камни;

— уратные камни;

— кристаллурия;

— предотвращение послеоперационного рецидива камней;

— смешанные кристаллы при гликолевой ацидурии.

В комплексной терапии:

— инфекции мочевого тракта;

— инфекции мочевого тракта во время беременности;

— неспецифические уретриты;

— циститы, пиелиты;

— жжение при мочеиспускании;

— подагра и гиперурикемия.

Режим дозирования

Способ применения: пероральный.

Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:

При уролитиазе и кристаллурии: по две таблетки два - 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, или в течение периода отхождения камней либо убывания симптомов кристаллурии.

В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по три таблетки 2 раза/сут 6-12 недель.

Предотвращение рецидива после хирургического удаления или прохождения камней: по две таблетки два - 3 раза/сут в течение первого месяца, затем по одной таблетке 2 раза/сут в течение 4-5 месяцев.

Детям 6-14 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по одной таблетке 3 раза/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты не выявлены.

Противопоказания к применению

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.

Применение у детей
Применяется у детей старше 6 лет.
Особые указания

Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.

Применение у детей

Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.

Передозировка

Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от +10 до +30°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.