Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭЛИГАРД (ELIGARD)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Активное вещество: лейпрорелин
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 22.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 22.5 мг 29.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 22.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 22.5 мг 29.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 45 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 45 мг 59.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 45 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 45 мг 59.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 7.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 7.5 мг 10.6 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 7.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 7.5 мг 10.6 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Описание активных компонентов препарата ЭЛИГАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие
Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.
Показания к применению

Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).

Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.

Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.
Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.

Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.

Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.

Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.

На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.

У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.