Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭЛОКОМ® (ELOCOM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Представительство: МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.
Активное вещество: мометазон
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту крем 0.1%: тубы 15 г
Рег. №: № 2351/97/02/07/12 от 09.11.2012 - Действующее

Крем 0.1% белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, однородный, без посторонних включений.

1 г
мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, пропиленгликоля стеарат, стеариловый спирт, цетеарет-20, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, воск белый, вазелин белый.

15 г - тубы (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту мазь 0.1%: тубы 15 г
Рег. №: № 2351/97/02/07/12 от 09.11.2012 - Действующее

Мазь 0.1% белого или почти белого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 г
мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.

15 г - тубы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭЛОКОМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов для наружного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с меченым радиоактивностью 3Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось у взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки), около 0.7% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.

Показания к применению

— воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в т.ч. псориаз, атопический дерматит, у взрослых и детей.

Режим дозирования

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально.

Побочное действие

При применении в форме крема: очень редко - парестезии в месте нанесения, зуд, симптомы атрофии кожи.

При применении в форме мази: очень редко - раздражение в месте нанесения, зуд, чувство жжения, покалывания и симптомы атрофии кожи; < 1% - усиление проявлений аллергии, дерматит, эритема, фурункулез, увеличение участка поврежденной кожи; тошнота (1 случай); вагинальный дискомфорт (1 случай).

При наружном применении различных ГКС: возможны раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Назначение возможно в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. У этой категории пациентов препарат не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.

В настоящее время не установлено, выделяются ли кортикостероиды при наружном применении и системной абсорбции с грудным молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение у детей
C осторожностью применяется для детей
Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Если во время применения препарата появляются раздражение или повышенная чувствительность, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

При развитии инфекции необходимо провести лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным средством. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения проявлений инфекции.

Какие-либо побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, возможны и при наружном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста.

Системная абсорбция ГКС при наружном применении выше, если лечение проводится на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, следует принимать меры предосторожности, особенно у детей.

Использование в педиатрии

У детей вероятно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдрома Кушинга под воздействием кортикостероидов для наружного применения, чем у взрослых. Это обусловлено более выраженной и разницей соотношения между площадью кожных покровов и массой тела у детей. В связи с этим назначение кортикостероидов для наружного применения у детей должно быть ограничено минимальным эффективным количеством препарата. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать нарушение роста и развития детей.

Элоком® не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показано лечение, направленное на устранение электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии препарата Элоком® с другими лекарственными средствами не имеется.
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 2 года, мази - 3 года.