Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭЛОКОМ®-С (ELOCOM-S)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Представительство: МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.
Активные вещества: салициловая кислота + мометазон
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь 1 мг+50 мг/1 г: туба 15 мл
Рег. №: № 9125/09 от 10.12.2009 - Аннулированное

Мазь белого или почти белого цвета, однородная, без посторонних включений.

1 г
мометазона фуроат 1 мг
салициловая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля стеарат (55% моноэфир), вода очищенная, вазелин белый мягкий, воск пчелиный белый.

15 г - тубы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭЛОКОМ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие
Мометазона фуроат — сильнодействующий глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2. В опытах было показано, что мометазона фуроат— это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании — интерлейкина-1, интерлейкина-6 и а-фактора некроза опухолей (а-ФНО). Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и способствует проникновению мометазона фуроата в кожу.
Фармакокинетика
Степень абсорбции и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок. После однократного местного нанесения мази Элоком-С в течение 12 ч, без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5 % примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.
Показания к применению
Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза (при псориазе, хронической экземе).
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза/сут (утром и/или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г. Длительность курса лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах Элоком-С хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми нежелательными явлениями были слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази (у 4 % пациентов), зуд (у 2 % пациентов); редко сообщалось о признаках атрофии кожи легкой и средней степени или шелушение. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, стрии, потница, вторичная инфекция, гипертрихоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата. Как и другие топические глюкокортикоиды, Элоком-С противопоказан при бактериальных (в том числе туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, бородавки, остроконечные кондилломы и др.) или грибковых инфекциях кожи, а также при паразитарных заболеваниях кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии. Элоком-С противопоказан также при периоральном дерматите или розацеа, поствакцинальных реакциях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности не проводилось. Мазь Элоком-С может быть применена у беременных только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Не известно, может ли местное применение кортикостероидов или салициловой кислоты через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Поэтому назначать Элоком-С кормящим грудью женщинам следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности при применении Елокома-С в период лактации.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения Элокома-С у детей до 12 лет не установлена. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероида, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Особые указания

Элоком-С показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии. Как и при применении других местных кортикостероидов, следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного лечения. Это особенно важно при лечении детей, так как дети могут быть более восприимчивы к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлению синдрома Кушинга под воздействием местных глюкокортикостероидов, чем взрослые, что связано с более высокой абсорбцией препарата вследствие большей величины соотношения площади поверхности кожи к массе тела у детей. Элоком-С не рекомендуется использовать под окклюзионными повязками, включая пеленки и подгузники. Элоком-С не следует наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны. Элоком-С не применяется при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях. Элоком-С не рекомендован для применения при пустуллезном или капельном псориазе. В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать пациенту адекватную терапию. При развитии инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигнут быстро, применение мази Элоком-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена. При назначении Элокома-С следует оценивать соотношение польза/риск при наличии следующих состояний: диабет, заболевание периферических сосудов или воспаление, раздражение или инфицирование кожи. Глюкокортикостероиды могут вызывать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза, а также замедлять заживление. Салициловая кислота может выступать как солнцезащитное средство. Поэтому при комбинированном применении Элокома-С и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, подвергающийся лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь может быть нанесена снова.

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Элокома-С у детей до 12 лет не установлена. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероида, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Передозировка
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызывать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесений препарата или прекратить его применение. Назначают также соответствующее симптоматическое лечение. В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение Элокома-С следует прекратить. Назначается жидкость для индукции диуреза. По мере необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).
Лекарственное взаимодействие
После топического применения Элокома-С отмечалась абсорбция очень небольшого, но определяемого, количества салицилатов в плазме крови. По опубликованным данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, салициловая кислота может усиливать действие толбутамида, метотрексата, гепарина, непрямых антикоагулянтов типа кумарина; снижать эффективность средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Другие глюкокортикостероиды могут повышать содержание салициловой кислоты в плазме. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении Элокома-С совместно с этими средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 30°С. Срок годности - 2 года. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.