Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭМАДИН (EMADINE)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ALCON-COUVREUR, n.v. s.a. (Бельгия)
Активное вещество: эмедастин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 0.05%: фл-капельн. 5 мл
Рег. №: № 6637/04 от 26.01.2004 - Аннулированное
Раствор (капли глазные) 0.05% 1 мл
эмедастина дифумарат 884 мкг,
 что соответствует содержанию эмедастина 500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01%, трометамин, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop-Tainer (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭМАДИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Селективный антагонист гистаминовых H1-рецепторов. При местном применении в офтальмологии вызывает дозозависимое подавление стимулированной гистамином сосудистой проницаемости в конъюнктиве. Не наблюдалось влияния эмедастина на адрено-, допаминовые и серотониновые рецепторы.

Уменьшает проявления аллергического конъюнктивита.

Оказывает незначительное системное воздействие: концентрация в плазме крови была ниже предела обнаружения.

Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования

Инстилляции в больной глаз до 4 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, ощущение жжения или покалывания, инфильтраты на роговице, изменение окраски роговицы, дискомфорт, сухость в глазах, ощущение инородного тела, гиперемия, кератит, зуд, слезотечение.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, нарушение сна, астения.

Прочие: неприятный привкус, дерматит, ринит, синусит.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эмедастину.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения эмедастина при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли эмедастин с грудным молоком у человека.

Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях крайней необходимости и с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях на животных при введении эмедастина в дозе, превышающей максимально рекомендуемые дозы для человека в 15 000 раз, не выявлено тератогенного действия, а также какого-либо влияния на пери/постнатальное развитие у крыс. Но в дозе, превышающей дозу для человека в 70 000 раз, выявлена патология со стороны внутренних органов и костно-мышечной системы. Эмедастин обнаруживали в молоке лактирующих крыс после перорального введения.

Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей младше 3 лет не установлена.
Особые указания

Не предназначен для лечения раздражения глаз, вызванного контактными линзами.

Безопасность и эффективность применения у детей младше 3 лет не установлена.