Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭНКОРАТ ХРОНО (ENCORATE CHRONO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: вальпроевая кислота
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: № 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 133.5 мг
вальпроевая кислота 58 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 200 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.
Рег. №: № 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 300 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
Рег. №: № 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, без маркировки с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 500 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭНКОРАТ ХРОНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Пролонгированная абсорбция обеспечивает линейную корреляцию между дозой и концентрацией в плазме, позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.

Способствует повышению содержания в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты (GABA), ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата - 100%. Cmax в плазме достигается через 2-8 ч после перорального приема.

Связь с белками крови - 80-95%. Проникает в спинномозговую жидкость и в спинной мозг. Терапевтическая активность препарата проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме 278-694 ммоль/л (40-100 мг/л). При концентрации активного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л необходимо уменьшение дозы. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается в плазме на 3-4 день лечения.

T1/2 - 8-22 ч. Выводится с мочой в виде конъюгатов.

Показания к применению

— генерализованные эпилептические припадки;

— малые эпилептические припадки (абсансы);

— фокальные припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);

— судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;

— расстройства поведения, связанные с эпилепсией;

— миоклонические и атонические приступы;

— фебрильные судороги (у детей);

— детский тик;

— маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением.

Режим дозирования

Начальная доза при монотерапии для взрослых составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, независимо от приема пищи (600 мг/сут), затем дозу можно повышать на 5-10 мг/кг в неделю до 1-3 г/сут.

При комбинированной терапии у взрослых начальная доза - 10-30 мг/кг/сут с повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

При маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут.

Для детей с массой тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 400 мг (независимо от массы тела), доза постепенно повышается до достижения контроля (20-30 мг/кг массы тела/сут) и максимально может составлять 35 мг/кг массы тела/сут.

Детям с массой тела менее 20 кг Энкорат хроно не назначают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, диплопия, нистагм, дрожание кистей рук, изолированные судорожные состояния.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия и лейкопения.

Прочие: в отдельных случаях - выпадение волос, увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, уменьшение содержания фибриногена в крови, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению

— острый и хронический гепатит;

— порфирия;

— геморрагический диатез;

— тромбоцитопения;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания

Существует риск развития нарушений функции печени в первые 6 месяцев лечения Энкоратом хроно - необходимо контролировать функциональные печеночные пробы, особенно уровень протромбина. Этот риск повышается при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период применения препарата Энкорат Хроно нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата Энкорат Хроно следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диарея, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать одновременного приема Энкората хроно с салицилатами, т.к. эти препараты метаболизируются сходным образом.

При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами Энкорат хроно может усиливать их действие и их побочные эффекты.

При одновременном назначении с другими противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) уменьшается концентрация вальпроата в плазме - необходима коррекция дозы Энкората хроно.

При одновременном применении с гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами наблюдается увеличение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с этанолом и другими средствами, угнетающими ЦНС, происходит усиление угнетения ЦНС.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.