Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭНТЕРОСЕПТ (ENTEROSEPT)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: РУБИКОН, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: нифуроксазид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: № 14/04/2064 от 18.04.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
нифуроксазид 100 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), натрия крахмала гликолат (тип А), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II бесцветный (85F19250) (спирт поливиниловый, полисорбат 80, полиэтиленгликоль, тальк).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОСЕПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием в отношении грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактерий. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas, штаммов подгруппы A Proteus inconstans/Providentia alcalifaciens.

Механизм действия нифуроксазида связан с угнетением активности дегидрогеназ и нарушением синтеза белка в микробных клетках. Уменьшает также токсинообразование. Не уничтожает нормальную бактериальную флору пищеварительного тракта, вследствие чего не вызывает дисбактериоз. Эффективность препарата не зависит от рН среды и чувствительности бактерий к антибиотикам. В процессе лечения не происходит появления резистентных штаммов патогенных микроорганизмов, нифуроксазид не индуцирует перекрестную устойчивость бактерий к другим противомикробным средствам.

Фармакокинетика

После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается в пищеварительном тракте, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Не проявляет системного антибактериального либо токсического действия, не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови. Выводится из организма с калом.

Показания к применению

— острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenza), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таб. 4 раза/сут. Препарат принимают независимо от приёма пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). При лечении острой диареи Энтеросепт рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу. Курс лечения других заболеваний, протекающих с диареей, составляет не более 7 дней.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: при индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае возникновения подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применять специальную терапию или прекращать приём Энтеросепта. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности прием препарата необходимо прекратить. В дальнейшем больному не следует использовать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан случай гранулоцитопении.

Обычно нифуроксазид хорошо переносится, побочные действия крайне редки.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— аллергия на производные 5-нитрофурана;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза / риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.

Период кормления грудью. Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид в период кормления грудью.

Применение у детей
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания

Во время лечения Энтеросептом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать диеульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, затруднённым дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом присутствуют симптомы обезвоживания, необходимо проводить, в зависимости от клинического состояния больного, пероральную или парентеральную регидрационную терапию.

В случае появления реакций сверхчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить приём препарата.

Нифуроксазид не рекомендуется применять более 7 дней. В случае диареи, длящейся более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

Влияние препарата на психомоторные реакции

Препарат не вызывает ослабления способности управления механическими средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Передозировка

Не описана.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Из-за сильных адсорбционных свойств Энтеросепта следует избегать одновременного приема других пероральных препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.