Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭСКАПЕЛ (ESCAPELLE)

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: левоноргестрел
Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив. Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка

ЭСКАПЕЛ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 1.5 мг: 1 шт.
Рег. №: № 7219/05/10/15 от 14.04.2015 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с фаской и гравировкой "GOO" на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

1 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭСКАПЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.

Предотвращает беременность в 84% случаев. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. По данным исследования 16 пациенток Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. После достижения Cmax концентрация левоноргестрела в крови снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
После приема 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 192 ч составляет примерно 30 нмоль/л. Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Метаболизм

Левоноргестрел метаболизируется в печени, его биотрансформация соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом только в виде метаболитов (глюкуронидных конъюгатов).

Показания к применению
— экстренная посткоитальная контрацепция (в первые 72 ч) у женщин после незащищенного полового контакта, а также в случаях, когда примененный метод контрацепции не может считаться надежным.
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в первые 72 ч после полового акта.

Если в течение 3 ч после приема таблетки произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку.

Эскапел можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приема экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения Эскапела постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочное действие

Возможные побочные реакции.

Побочное явление Частота (%)
тошнота 13.7
усталость 13.3
боли в низу живота 13.3
головная боль 10.3
головокружение 9.6
напряженность молочных желез 8.2
диарея 3.8
рвота 1.4
нарушения менструации 31
задержка менструации более 7 дней 4.5

Возможно временное изменение менструации. У 78% женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержке менструации на более чем 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.

Противопоказания к применению

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел противопоказан к применению при беременности. Препарат не прерывает имеющуюся беременность. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании данных эпидемиологических исследований не было выявлено неблагоприятного эффекта прогестагенов на плод.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. В период грудного вскармливания Эскапел применяют по строгим показаниям; возможное воздействие левоноргестрела на ребенка можно свести к минимуму, если пациентка примет препарат сразу после кормления или пропустит кормление после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Эскапел не рекомендуется к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Особые указания

Применение Эскапела не рекомендуется пациенткам младше 16 лет без медицинского контроля.

Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность. В случае, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 72 ч, вероятность оплодотворения высока. В таком случае применение препарата после второго полового акта будет неэффективным. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

Если, несмотря на прием препарата Эскапел, наступила беременность, следует учитывать возможность развития внематочной беременности, особенно при жалобах на боль в нижней части живота, обмороках, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операций или воспалительных процессов органов малого таза.

Эскапел не рекомендуется к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

После применения препарата, нормальная менструация начинается в обычное время. В редких случаях менструация может появляться раньше или задерживаться на несколько дней. После применения препарата пациентам рекомендуется пройти медицинский осмотр с целью выбора регулярного метода контрацепции.

В случаях, когда препарат Эскапел применяют из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения месячного цикла.

Эффективность Эскапела ниже по сравнению с регулярными контрацептивными методами. При частой необходимости в экстренной контрацепции рекомендуется перейти на метод долгосрочной контрацепции.

Применение препарата Эскапел не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по выявлению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем и рабочими машинами не проводилось.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжелых нежелательных эффектов после приема Эскапела в больших дозах.

При передозировке возможны тошнота и нарушения менструации.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.