Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ESSEL FORTE E)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКЗОН, ОАО (Республика Беларусь)
Представительство: ЭКЗОН ОАО
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 30 шт.
Рег. №: № 15/07/2229 от 22.05.2014 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.

1 капс.
эссенциальные фосфолипиды 300 мг
никотинамид 30 мг
тиамина мононитрат (вит. B1) 6 мг
рибофлавин (вит. B2) 6 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 6 мг
цианокобаламин (вит. B12) 0.006 мг
α-токоферола ацетат (вит. E) 6 мг

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, солнечный закат желтый (Е110), понсо 4R (E124), вода очищенная.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭССЕЛ ФОРТЕ Э основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Эссенциальные фосфолипиды - сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой), являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембранно-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.

Лекарственное средство нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.

Тиамина мононитрат (витамин B1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.

Рибофлавин (витамин B2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.

Цианокобаламин (витамин B12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Фармакокинетика
При пероральном приеме более 90% фосфолипидов всасывается из ЖКТ. Основное количество расщепляется до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. Cmax фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 ч. Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.
Показания к применению

Алиментарно-токсические поражения печени (с целью уменьшения таких симптомов как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье), в т.ч.:

— жировая дегенерация печени (также при сахарном диабете);

— острый и хронический гепатит любой этиологии;

— циррозы;

— токсические поражения печени.

Режим дозирования

Принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут.

Курс лечения - не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения.

При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Очень редко: метеоризм, тошнота, диарея, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорт в области желудка, реакции гиперчувствительности, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— холестаз;

— эмпиема желчного пузыря;

— нефролитиаз;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение у детей
Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими заболеваниями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.

В случае появления аллергической реакции прием препарата следует прекратить.

Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.

Использование в педиатрии

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка
В настоящее время случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с поливитаминами следует учитывать содержание витаминов в препарате Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировку витаминов.

Токоферола ацетат усиливает действие ГКС и НПВС (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат нельзя принимать одновременно с препаратами железа, серебра; со средствами которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), с антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Пиридоксин способен уменьшать действие леводопы и токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в т.ч. пероальные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную секрецию последнего.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.

Тиамин способен уменьшать курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Колестирамин уменьшает абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 часов между приемами этих лекарственных средств.

При одновременном применении с рифампицином происходит ингибирование синтеза билирубина и увеличение синтеза белка.

При одновременном применении с парацетамолом снижается уровень сывороточных трансаминаз.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.