Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭССЕНЦИАЛЕ Н (ESSENTIALE N)

Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS, S.A (Испания)
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: № 9346/10 от 22.06.2010 - Действующее
Раствор для в/в введения 1 мл
"эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) 50 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолевая кислота - 115 мг, натрия хлорид - 12 мг, натрия гидроксид - 11.5 мг, рибофлавин - 0.5 мг, α-токоферол - 0.75 мг, этанол - 16.304 мг, вода д/и - 4543.68 мг.

5 мл - ампулы (5) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭССЕНЦИАЛЕ Н создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.

Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале Н соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко-энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более чем 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда - главным образом в связанном состоянии с ЛПВП - он поступает, в частности, в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема, составляющий в среднем 20%, достигается спустя 6-24 ч.

Период полужизни холинового компонента составляет 66 ч, а таковой для ненасыщенных жирных кислот - 32 ч. При исследованиях кинетики у человека менее чем 5% каждого из принятых изотопов 3Н и 14С экскретировалось с фекалиями.

Показания к применению

Эссенциале Н - это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомом, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

— жировая дегенерация печени (также при диабете);

— гепатиты любой природы, острые и хронические;

— циррозы;

— токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

— холестаз.

Режим дозирования

Детям с 12 лет и взрослым стандартная схема лечения: вводить медленно в/в 1-2 ампулы, в тяжелых случаях - 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Избегать смешанных инъекций. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. При отсутствии иных рекомендаций врача первоначальная доза - 3 раза/сут по 2 капсулы, поддерживающая доза - 3 раза/сут по одной капсуле. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку, в зависимости от состояния больного и течения болезни.

Противопоказания к применению

— поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей;

— в связи с отсутствием обширных клинических данных по применению препарата детьми, он противопоказан детям до 12 лет;

— в случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Вводить в/в медленно!

Препарат содержит бензиловый спирт.

Поскольку бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен с осторожностью использоваться у беременных.

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале Н.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестны. Обратить внимание на несовместимость с инфузиями.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте. Хранить в неповрежденной упаковке.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.