Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭСТРИОЛ (ESTRIOL)

Владелец регистрационного удостоверения: FARMAPRIM, SRL (Республика Молдова)
Представительство: ФАРМАПРИМ ООО
Активное вещество: эстриол
Клинико-фармакологическая группа: Эстрогенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. вагинальные 500 мкг: 15 шт.
Рег. №: № 6501/03/08 от 06.11.2008 - Аннулированное

Суппозитории вагинальные в форме цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

1 супп.
эстриол 500 мкг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭСТРИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Эстрогенный препарат. Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пред- и постменопаузный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе) период его можно применять при патологических симптомах, обусловленных недостатком эстрогенов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, таким образом, способствуя нормализации микрофлоры и, следовательно, рН-среды. В результате этого повышается устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он не задерживается в ядерных структурах эпителиоцитов. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной прогестагенной терапии, поскольку постменопаузные кровотечения не возникают.
Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч.

Распределение

Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм и выведение

Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

Показания к применению

— атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в т.ч. диспареуния, сухость, зуд во влагалище;

— профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия);

— умеренно выраженное недержание мочи;

— пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы;

— при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом;

— с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально.

При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих, профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия) назначают по 1 супп./сут в течение первых 4 недель, затем переходят на поддерживающую дозу - 2 введения в неделю.

При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузном периоде при проведении оперативного вмешательства с использованием чрезвлагалищного доступа - 1 супп. ежедневно в течение 2 недель перед и после операции.

С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия - 1 супп. через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

Побочное действие

Редко: раздражение и зуд во влагалище. Болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи могут быть вызваны приемом Эстриола в слишком высоких дозах.

Очень редко: головная боль, повышение АД, боль в нижних конечностях и нарушение зрения.

В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения; в противном случае необходима коррекция дозы.

Противопоказания к применению

— тромбоз;

— наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли;

— маточное кровотечение неустановленной этиологии;

— развитие или прогрессирование отосклероза при беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов;

— тяжелые заболевания печени;

— порфирия;

— герпес беременных;

— холестатическая желтуха;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эстриол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе или в настоящее время следующих состояний: тромбоэмболические нарушения в анамнезе, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, АГ, эпилепсия или мигрень (в т.ч. наличие в анамнезе указаний на эти состояния), тяжелые нарушения функции печени, порфирия, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечали в период предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес беременных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение АД, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогены, в т.ч. и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, бета-адреноблокаторов.

Эстриол может повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.