Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭТАМЗИЛАТ (ETAMSYLATE)

Владелец регистрационного удостоверения: ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО (Украина)
Активное вещество: этамзилат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: № 1048/96/01/06/11 от 05.08.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки.
50 шт. - блистеры (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Гемостатическое, ангиопротекторное средство.

Действует на тромбоцитарное звено гемостаза. Стимулирует образование тромбоцитов и выход тромбоцитов из костного мозга, повышает их количество и физиологическую активность. Увеличивает скорость образования первичного тромба, что, возможно, обусловлено умеренной стимуляцией образования тканевого тромбопластина, и усиливает ретракцию тромба.

Обладает антигиалуронидазной активностью, подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки и стабилизирует аскорбиновую кислоту, вследствие чего повышается резистентность капилляров, уменьшается проницаемость и хрупкость микрососудов. Не оказывает гиперкоагуляционого действия, не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Максимальный эффект при приеме внутрь отмечается через 3 ч. В диапазоне доз 2-10 мг/кг выраженность действия пропорциональна дозе, дальнейшее повышение дозы приводит лишь к незначительному повышению эффективности. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 3-4 ч. Терапевтическая эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Примерно 72% введенной дозы выводится на протяжении первых 24 ч с мочой в неизменном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменоррея, гиперменоррея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Режим дозирования

Применяют внутрь независимо от приема пищи.

При хирургических вмешательствах взрослым назначают по 0.5-0.75 г (2-3 таблетки) за 3 ч до операции; детям старше 12 лет назначают из расчета 1-12 мг/кг массы тела (1/2-2 таблетки) в сутки в 1-2 приема, в течение 3-5 дней до операции.

При опасности послеоперационного кровотечения взрослым назначают по 1-2 г (4-8 таблеток), детям старше 12 лет назначают из расчета 8 мг/кг массы тела (1-2 таблетки) равномерно (в 2-4 приема) в течение первых суток после операции.

При геморрагических диатезах (тромбоцитопатии, болезнь Виллербранда, болезнь Верльгофа) взрослым назначают курсами по 1.5 г (6 таблеток), детям старше 12 лет назначают из расчета 6-8 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема через равные промежутки времени в течение 5-14 дней. Курс лечения при необходимости можно повторить через 7 дней.

При диабетических микроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) взрослым назначают курсами по 0.25-0.5 г (1-2 таблетки) 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев; детям старше 12 лет - по 0.25 г (1 таблетка) 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев.

При лечении метро- и меноррагий назначают по 0.75-1 г (3-4 таблетки) в сутки в 2-3 приема, начиная с 5-го дня ожидаемой менструации до 5-го дня следующего менструального цикла. Данные о необходимости корректировки режима дозирования у лиц с нарушенной функцией печени и почек отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезия в ногах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры, высыпания на коже, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - обострение порфирии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, лечившихся этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к этамзилату или к любому другому ингредиенту препарата;

— острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии;

— беременность или период кормления грудью;

— гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прервать.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Лечение этамзилатом пациентов с нарушенными показателями системы свертывания крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит факторов системы свертывания крови.

Бронхиальная астма является заболеванием, при котором этамзилат следует использовать с осторожностью.

Дети

Недостаточно опыта применения Этамзилата для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами, т.к. возможно головокружение.

Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие

Прием до введения реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Для энтеральных форм до сих пор нет информации о взаимодействии с другими препаратами.

Тиамин (В1) инактивирует этамзилат при парентеральном введении.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Для защиты от действия влаги и света препарат хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.