Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭТАМБУТОЛ (ETHAMBUTOL)

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: этамбутол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 400 мг: 100 шт.
Рег. №: № 09/04/1236 от 06.04.2009 - Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: тальк, лактоза, кальция фосфат двухосновной, крахмал кукурузный, натрия бензоат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон К-30, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель Opadry белый.

100 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭТАМБУТОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат бактериостатического действия, тормозит процессы деления бактериальной клетки.

Этамбутол оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Не вызывает возникновения перекрестной устойчивости по отношению к другим туберкулезостатическим средствам. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий.

Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

Этамбутол после приема внутрь всасывается 75-80%. В крови связывается с белками 20-30%. Хорошо проникает в различные органы и биологические жидкости, за исключением асцитической, плевральной и ликвора. Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Через неповрежденный ГЭБ не проходит. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов (до 15%). T1/2 составляет 3-4 ч. Экскретируется на 65% почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (50% - в неизмененном виде и 15% - в виде неактивных метаболитов) и на 20% - кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

Этамбутол применяют при лечении различных форм туберкулеза вкомбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Имеются данные о высокой эффективности этамбутола в сочетании с рифампицином у больных хроническим деструктивным туберкулезом легких.

Режим дозирования

При проведении первичного лечения препарат назначают в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз/сут. При проведении повторного курса лечения этамбутол назначают в дозе 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 2-х месяцев, а затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг 1 раз/сут.

Детям старше 14 лет назначают в дозе 20-25 мг/кг массы тела/сут.

Этамбутол принимают 1 раз/сут после завтрака.

Высшая суточная доза - 2 г. При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от КК: при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70-100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома);

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия;

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Противопоказания к применению

— неврит зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— воспалительные заболевания глаз;

— возраст до 14 лет;

— беременность, лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

При приеме этамбутола могут усилиться кашель, увеличиться количество мокроты, появиться диспепсические явления, парестезии, головокружение, кожная сыпь. Эти явления обычно проходят после отмены препарата (через 6-8 недель).

Этамбутол назначают только после начала лечения другими противотуберкулезными препаратами и только в комбинации с ними.

Этамбутол снижает остроту зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими остроты зрения и повышенного внимания. Это действие зависит от дозировки и продолжительности лечения и может касаться одного глаза или двух. После прекращения применения препарата нарушения остроты зрения исчезают, как правило, через несколько недель.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием лекарственных средств, оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Запрещено применять лекарственное средство после окончания срока годности.

Срок годности - 3 года.