Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭТОДИН ФОРТ (ETODIN FORT)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret, A.S. (Турция)
Активное вещество: этодолак
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 7 шт.
Рег. №: № 8594/08 от 31.03.2008 - Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
этодолак 400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, аэросил 200, магния стеарат, поливинилпирролидон K30, опадрай розовый.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки.


Описание активных компонентов препарата ЭТОДИН ФОРТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.

Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.

Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Vd – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T1/2 составляет 7 ч.

Показания к применению
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз с болевым синдромом и ограничением движений, острый и хронический остеоартрит.
Режим дозирования

Принимают внутрь в суточной дозе 400-1200 мг, кратность приема - 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с "аспириновой триадой").

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение у детей

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Особые указания

Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).

Использование в педиатрии

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).

Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.

Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).

Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.

Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).

Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.

При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.

При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.