Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭРЕСПАЛ (EURESPAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Les Laboratoires SERVIER, (Франция)
Представительство: Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ
Активное вещество: фенспирид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту сироп 200 мг/100 мл: фл. 150 мл
Рег. №: № 471/94/99/04/09/15 от 03.02.2015 - Действующее

Сироп коричневато-желтого цвета, прозрачный, изредка может образовываться осадок из ароматизаторов, исчезающий при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор медовая композиция (мед, ром, спиртовая настойка, алкоголяты розы и нероли), натуральный концентрированный экстракт корня солодки (концентрат настойки лакрицы, сахарный сироп, масло анисовое), настойка ванили (водно-спиртовая вытяжка стручков ванили), глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная

150 мл - флаконы (1) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: № 9140/94/99/04/10/15 от 22.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

— симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и другие симптомы).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Режим дозирования

Таблетки назначают взрослым по 80 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером. Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания - по 3 таб./сут (утром, днем, вечером). Сироп назначают взрослым по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

У детей используется только сироп.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, исчезающая при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боли в желудке.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость.

Аллергические реакции: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема; очень редко - случаи затрудненного дыхания; развитие аллергических реакций возможно вследствие наличия в составе сиропа оранжево-желтого красителя S (Е110).

Противопоказания к применению

— детский возраст до 14 лет (для таблеток);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием данного препарата при беременности не рекомендуется.

В ходе экспериментальных исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особые указания

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

При низкокалорийных диетах или сахарном диабете необходимо учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 3 г сахарозы (в столовой ложке - 9 г сахарозы).

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года.

Флакон после вскрытия используют в течение одного курса лечения. Не рекомендуется использовать повторно этот же флакон по прошествии времени.