Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭКЗИФИН (EXIFINE) крем

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 1%: туба 10 г
Рег. №: № 5173/01/06/11 от 04.10.2011 - Действующее
Крем 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

10 г - тубы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭКЗИФИН крем создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие
Тербинафин представляет собой аллиламидное производное и обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, дрожжеподобные грибы, некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида активность может быть как фунгицидной, так и фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба за счет ингибирующего действия на фермент скваленэпоксидазу в клеточной мембране, что ведет к дефициту эргостерола, накоплению сквалена внутри клетки гриба и ее гибели. Тербинафин активен в отношении дерматофитов (таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжеподобных грибов ( в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare.
Фармакокинетика
При местном применении в виде 1% крема в системный кровоток проникает менее 5% действующего вещества, основная его часть накапливается в роговом слое кожи, максимальная концентрация (94.4 мкг/м2) достигается спустя 4 ч от применения.
Показания к применению

— дерматомикозы (эпидермофития кожи, рубромикозы, трихофитии, микроспории, паховые эпидермофитии, микозы стоп);

— дрожжевые инфекции кожи, в основном тех, которые вызываются родом Candida, например, опрелости;

— отрубевидный (разноцветный) лишай.

Режим дозирования
Взрослые и дети с 12 лет: крем наносят на пораженную область и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Тем не менее, во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует провести полностью. Если через 2 недели лечения признаков улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать. Продолжительность лечения: разноцветный лишай — 2 недели; другие дерматомикозы кожи туловища, голеней, стоп -1 неделя; кандидоз кожи -1-2 недели
Побочное действие
Экзифин крем в целом хорошо переносится больными, могут наблюдаться покраснение, зуд, покалывание, не требующие отмены препарата. Их следует отличать от симптомов аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница), требующих отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину или компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В эксперименте не было выявлено влияния Экзифина на функцию размножения у животных, однако, так как клинический опыт применения Экзифина у беременных женщин отсутствует, препарат не следует применять во время беременности, если потенциальные выгоды его использования не превышают возможный риск для плода. При местном применении Экзифина у кормящих женщин маловероятно, что небольшие количества тербинафина, всосавшиеся через кожу, повлияют на ребенка. Следует помнить, что грудные дети не должны контактировать с кожными покровами матери (включая молочные железы), на которые нанесен крем.
Применение при нарушениях функции печени
Хотя вероятность системного действия препарата при местном применении незначительна, следует с осторожностью применять его при тяжелых нарушениях функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Хотя вероятность системного действия препарата при местном применении незначительна, следует с осторожностью применять его при тяжелых нарушениях функций почек.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять дозу препарата при лечении пожилых пациентов, так как у них не было обнаружено никаких клинически значимых отличий в фармакоконетике препарата.
Применение у детей
Хотя вероятность системного действия препарата при местном применении незначительна, следует с осторожностью применять его у детей младше 12 лет (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта).
Особые указания
Крем Экзифин предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза а также на слизистые носа, рта и др. При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их водой, при появлении симптомов раздражения проконсультироваться с врачом. При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь). Нет необходимости изменять дозу препарата при лечении пожилых пациентов, так как у них не было обнаружено никаких клинически значимых отличий в фармакоконетике препарата. Хотя вероятность системного действия препарата при местном применении незначительна, следует с осторожностью применять его при тяжелых нарушениях функций печени или почек, угнетении костно-мозгового кроветворения, тяжелых нарушениях обмена веществ, у детей младше 12 лет (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта).
Передозировка
Информация о случаях передозировки тербинафина при местном применении отсутствует. При случайном проглатывании крема возможно развитие симптомов, аналогичных наблюдавшимся при передозировке таблеток Экзифин (тошнота, рвота, боли в животе, головокружение, головная боль, кожные высыпания). Лечение: мероприятия, направленные на выведение препарата (активированный уголь, промывание желудка), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Экзифин, в отличие от азоловых противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Однако в исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет СУР2О6-опосредуемый метаболизм. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В) в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин) могут увеличивать клиренс и снижать эффективность тербинафина. Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), могут замедлять выведение тербинафина, усиливать его эффективность и токсичность. В связи с этим при необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина. Для крема взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Условия и сроки хранения
При температуре до 25°С. Не замораживать. Срок хранения: 3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке. Препарат следует хранить в местах, не доступных для детей.