Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭКЗОДЕРИЛ® (EXODERIL®) крем

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Активное вещество: нафтифин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г
Рег. №: № 7643/94/99/06/11 от 28.01.2011 - Действующее

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

1 г
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭКЗОДЕРИЛ® крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 2-3 дня.

Показания к применению

— микозы кожи и кожных складок;

— межпальцевые микозы (кистей, стоп);

— онихомикозы;

— кандидоз кожи;

— отрубевидный лишай;

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (консерванту).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Экзодерил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Экзодерил® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.