Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАМО (FAMO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: CTS Chemical Industries, Ltd. (Израиль)
Активное вещество: фамотидин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: № 10/04/1215 от 06.04.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай OY-L-33099 оранжевый, опадрай OY-L-32659 желтый.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата ФАМО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастритом и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 - 2.5-3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК - ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы и 5-10% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания к применению

— кратковременное лечение активной дуоденальной язвы. В течение 4 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов; в исключительных случаях препарат можно использовать в полной дозировке на протяжении 6-8 недель. В исследованиях не оценена безопасность лекарственного средства при терапии неосложненной активной дуоденальной язвы больше 8 недель;

— поддерживающая терапия для пациентов с дуоденальной язвой в сниженной дозировке после заживления активной язвы. Контролируемые исследования, проведенные у взраслых, длились не более года;

— кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. В течение 6 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов. Исследования не оценили безопасность или эффективность препарата при терапии неосложненной активной доброкачественной язвы желудка более 8 недель;

— кратковременное лечение ГЭБР. Препарат показан для кратковременного лечения эзофагита при ГЭРБ, включая эрозии или язвы, диагностированные эндоскопически;

— лечение патологических гиперсекреторных состояний (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы).

Режим дозирования

Дуоденальная язва

Терапия острой язвы: рекамендуемая дозировка для взрослых при лечениии активной дуоденальной язвы составляет 40 мг однократно перед сном. Втечение 4 недель язва заживает у большинства пациентов; редко возникает основание использовать препарта в полной дозировке дольше, чем 6-8 недель. РЕжим 20 мг 2 раза/сут также эффективен.

Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг 1 раз/сут перед сном.

Доброкачественная язва желудка

Терапия острой язвы: рекомендуемая доза для взрослых при лечении активной доброкачественной язвы желудка составляет 40 мг однократно перед сном.

ГЭРБ

Рекомендуемая дозировка для лечения зрослых пациентов с симптомами ГЭРБ составляет 20 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с эзофагитом, включая эрозии, язвы и симптомы, сопутствующие ГЭРБ, составляет 20 или 40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

Паталогические гиперсекреторные состояния (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы)

Дозировка у больных гиперсекреторными состояниями должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента. Рекомендуемая стартовая доза для взрослых пациентов при патологических гиперсекреторных состояниях по 20 мг каждые 6 ч. У некоторых пациентов может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться пока существует клиническая необходимость. Дозы до 160 мг каждые 6 ч применялись некоторыми взрослыми пациентами с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона.

Сопутствующее использование антацидов

Антациды могут быть даны совместно в случае необходимости.

Дозировка у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

У взрослых пациентов с умеренной (КК<50 мл/мин) или тяжелой (КК<10 мл/мин) почечной недостаточностью, T1/2 препарата увеличен. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может превысить 20 ч, достигая приблизительно 24 ч у пациентов с анурией. Имеются сообщения о неблагоприятных воздействиях на ЦНС у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, доза может быть уменьшена до половины, или интервал дозирования может быть продлен до 36-48 ч, в зависимости от клинической реакции пациента.

Дети старше 12 лет

При обострениях язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по 20 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 40 мг. Продолжительность лечения 2-4 недели.

Побочное действие

В контролируемых клинических исследованиях фамотидина сообщено о побочных реакциях более чем у 1% пациентов: головная боль (4.7%), головокружение (1.3%), запор (1.2%) и диарея (1.7%).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит.

Со стороны нервной системы: большой эпилептический припадок, головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, парестезии, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Очень редко сообщалось о судорогах у пациентов со сниженной почечной функцией.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (требуется коррекция дозы), цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности (требуется коррекция дозы).
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечная недостаточности (требуется коррекция дозы).

Применение у детей
Запрещено применение препарата у детей до 12 лет.
Особые указания

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Меры предосторожности

Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: лицам испытывающие головную боль, сонливость, усталость, головокружение и спутанность сознания при приеме фамотидина должны воздержаться от управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериальной гипертензии, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка,

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; брадикардии - атропин; желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию, рекомендуется принимать антацидные препараты не менее чем 1-2 ч после фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.