Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕМИКЛИМАН® УНО (FEMIKLIMAN UNO)

Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой 6.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: № 9982/12 от 26.06.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого со светло-коричневыми вкраплениями цвета, круглые, выпуклые, с линией разлома на одной стороне; пленочная оболочка должна быть без разрывов.

1 таб.
сухой экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4.5-8.5:1)* 6.5 мг

* Среда экстракции: этанол 60 об.% (экстракционная среда "этанол 60 об.%" применяется исключительно для производства сухого экстракта корневищ цимицифуги и не содержиться в конечном продукте).

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171).

30 шт. - упаковки.
60 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата ФЕМИКЛИМАН® УНО создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Механизм действия и конкретные вещества, ответственные за улучшение связанной с менопаузой симптоматики, не установлены.

Клинические фармакологические исследования показали, что при лечении препаратами на основе цимицифуги происходит улучшение симптомов, обусловленных менопаузой (таких как приливы и чрезмерное потоотделение).

Доклинические данные по безопасности

В шестимесячном исследовании на крысах было установлено, что доза изопропанолового экстракта препарата (гранулята), при котором не наблюдается эффект, составляет 21.06 мг нативного экстракта/кг массы тела.

Данные фармакологических исследований in vitro и in vivo указывают на то, что экстракты цимицифуги не оказывают влияния на латентность и развитие рака молочной железы. Однако в других экспериментах invitroбыли получены противоречивые результаты.

Среди трансгенных самок мышей с опухолями, получавших цимицифугу (изопропаноловый экстракт цимицифуги, эквивалентный 40 мг корневищ) доля мышей с выявляемыми метастатическими опухолевыми очагами в легких была больше, чем у мышей, получавших контрольный режим питания.

Однако в этой же экспериментальной модели не наблюдалось увеличение частоты первичного рака молочной железы. Нельзя полностью исключить влияние на частоту рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей.

Нет убедительных исследований генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Показания к применению
Для облегчения психоэмоциональных и нейровегетативных проявлений климактерического синдрома.
Режим дозирования

Принимать одну таблетку Фемиклимана уно 1 раз/сут в одно и то же время (утром или вечером), запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат не следует принимать более 6 месяцев без рекомендации врача.

Побочное действие

При применении препаратов на основе цимицифуги встречаются случаи гепатотоксичности (включая гепатит, желтуху, нарушение функциональных печеночных проб).

Сообщалось о кожных реакциях (крапивница, зуд, кожная сыпь), отеках лица, периферических отеках, увеличении веса, жалобах со стороны ЖКТ (например, диспепсических расстройствах, диарее).

Частоту вышеуказанных побочных эффектов невозможно оценить по имеющимся данным.

В упаковочном листке-вкладыше пациент проинформирован о том, что при появлении неблагоприятных реакций рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения данным препаратом.

Особые указания

При наличии заболеваний печени в анамнезе препарат необходимо принимать с осторожностью.

При появлении признаков гепатотоксичности (утомляемость, отсутствие аппетита, пожелтение кожи и склер, сильная боль в эпигастрии с тошнотой и рвотой, появление темного цвета мочи) пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При появлении влагалищного кровотечения или другой симптоматики необходимо обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат не следует применять одновременно с эстрогенами, кроме случаев, когда это предписано врачом.

Пациенткам, получавшим ранее или получающим в настоящее время лечение по поводу рака молочной железы или другой гормонозависимой опухоли, нельзя применять данный препарат без предварительной консультации врача.

Если на фоне терапии препаратом симптомы заболевания ухудшаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Данный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенткам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы не следует принимать Фемиклиман уно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Исследования влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.

Передозировка

При передозировке Фемиклимана уно может отмечаться появление более выраженных нежелательных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

О взаимодействиях не сообщалось.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.