Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕНАЗИД® (FENAZID®)

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 50 шт.
Рег. №: № 7084/04/09/11/14 от 23.10.2014 - Действующее

Таблетки желтовато-коричневого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат 250 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3 мг, крахмал картофельный - 57 мг.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕНАЗИД® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Феназид - противотуберкулезный лекарственный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза с сохраненной лекарственной чувствительностью. Особенность фармакологического действия лекарственного препарата Феназид обусловлена модификацией молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.

В связи с этим Феназид является малотоксичным лекарственным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.

Фармакокинетика

Феназид является лекарственным препаратом пролонгированного действия, медленно всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax препарата в крови 5-6 ч, T1/2 составляет 7.2 ч.

Показания к применению

Феназид показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).

Режим дозирования

Для уточнения индивидуальной переносимости лекарственного препарата Феназид в первый день назначают одну таблетку утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй и все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (одна таблетка) дважды в сутки (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Длительность лечения до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза лекарственного препарата Феназид составляет 500 мг.

Больным сахарным диабетом рекомендуется суточную дозу лекарственного препарата Феназид делить на два приёма в утренние часы так, чтобы время между приемами не превышало 2 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно кардиотоксическое действие, миокардит.

Со стороны системы крови: ускорение процессов тромбообразования.

Со стороны нервной системы: головная боль;

Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства.

Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.

Прочие: гемосидероз паренхиматозных органов.

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость;

— беременность, кормление грудью;

— дети до 18 лет;

— тяжелые формы сердечной недостаточности;

— артериальной гипертензии;

— распространенный атеросклероз;

— ИБС;

— наличие изменений со стороны системы свертывания крови;

— нарушение функции щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью назначение лекарственного препарата Феназид противопоказано.

Особые указания

В процессе лечения лекарственным препаратом Феназид необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Лекарственный препарат Феназид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении и в дозах, превышающих рекомендованные, возможны головная боль, тошнота, диспептические расстройства.

При появлении указанных симптомов применение препарата следует прекратить.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.

Лекарственное взаимодействие

В проведенных клинических исследованиях не отмечено антагонизма или несовместимости приема лекарственного препарата Феназид с противотуберкулезными препаратами других классов. Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение лекарственного препарата Феназид с изониазидом и препаратами железа противопоказано.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.