Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕНИСТИЛ® НЬЮ (FENISTIL® NEW)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ
Активное вещество: диметинден
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 0.1%: фл. 20 мл с капельницей-дозатором
Рег. №: № 9122/09/14 от 28.10.2014 - Действующее

Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

1 мл
диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕНИСТИЛ® НЬЮ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Противоаллергический и противозудный препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность - около 70%. Время достижения Cmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч.

Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

— аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;

— кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Режим дозирования

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза/сут.

Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц-1 год 3-10 капель 10-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль, спазм мышц.

Прочие: тошнота, сухость во рту и горле, отеки, кожная сыпь, нарушения функции внешнего дыхания.

Противопоказания к применению

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила Нью во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации (кормления грудью) противопоказано.

Применение у детей

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении препарата грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Использование в педиатрии

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептики не должны применяться).

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действие анксиолитиков, снотворных.

При одновременном употреблении этанола возможно замедление скорости реакций.

Трициклические антидепрессанты, антихолинергические препараты при одновременном применении с Фенистилом Нью увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия препарата.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Открытый флакон можно хранить не более 24 месяцев.