Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕРРОФОЛ (FERROFOL)

Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Активные вещества: фолиевая кислота + железа сульфат
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. пролонгированного действия 150 мг+500 мкг: 30 шт.
Рег. №: № 10/06/1604 от 06.04.2009 - Аннулированное

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, прозрачные, с бесцветным корпусом и крышечкой красного цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты белого, желтого и красного (от светло-розового до темно-красного) цвета; цвет может варьировать в зависимости от количества слоев покрытия.

1 капс.
железа (II) сульфат* 150 мг
фолиевая кислота* 500 мкг

* в виде пеллет железа (II) сульфата с фолиевой кислотой - 413 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, краситель кармуазин (E122).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата ФЕРРОФОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Антианемический, комбинированный препарат, восполняющий дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз; адекватные количества железа требуются для эффективного эритропоэза. Железо служит переносчиком кислорода и электронов, а также работает как катализатор в жизненно важных метаболических процессах (насыщение кислородом /оксигенация/, гидроксилирование), принимает участие в росте клеток и пролиферации, стимулирует функцию кроветворных органов, принимает участие в иммунных реакциях, участвует в синтезе ДНК, что чрезвычайно важно для роста и развития организма. Дефицит железа в организме вызывает развитие метаболических нарушений, одышку, тахикардию, обмороки, слабость, систолический шум. Железо в материнском организме способствует резкому уменьшению эмбриотоксического и тератогенного эффектов, а также оказывает положительное влияние на обменные процессы, когнитивную деятельность и развитие ребенка.

Фолиевая кислота является витамином группы B. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты - кофермента, который участвует в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. Фолиевая кислота принимает активное участие в процессах регуляции функций органов кроветворения, оказывает антианемическое воздействие при макроцитарной анемии. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить такие дефекты нервного ствола плода, как анэнцефалия и расщепление позвоночника (spina bifida) в 75% случаев. Кроме того, фолиевая кислота предотвращает преждевременные роды, рождение недоношенных детей и преждевременный прорыв околоплодной оболочки. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь железо и фолиевая кислота хорошо абсорбируются в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками; частично - через кишечник.

Показания к применению

— для лечения и профилактики железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, а также железодефицитных состояний, вызванных беременностью, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием;

— для профилактики анемии, выкидыша, ранних родов.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 капсуле/сут за 1 ч до приема пищи, обильно запивая жидкостью.

При необходимости дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут.

Поддерживающее лечение – 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, неприятные ощущения в области желудка, темное окрашивание кала (клинического значения не имеет).

Противопоказания к применению

— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия/недостаточность витамина В12);

— анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты (в т.ч. гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат применяется при беременности по показаниям.
Особые указания

Не рекомендуется назначать при гемохроматозе, гемолитической анемии и других состояниях, характеризующихся нарушением обмена железа, повышением его содержания в сыворотке и депонированием в организме.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови.

Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой. При незначительной передозировке назначают молочную диету (железо и кальций образуют труднорастворимый комплекс).

Лекарственное взаимодействие

Феррофол снижает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков при одновременном приеме.

Пеницилламин и несистемные антациды снижают абсорбцию препарата. Интервал времени между приемом этих препаратов и Феррофола должен быть не менее 3 ч.

Антациды, колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 1.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.