Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕСТАЛ (FESTAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 100 шт.
Рег. №: № 4507/94/2000/03/05/10 от 14.05.2010 - Действующее

Драже белого цвета, круглые, блестящие, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, со слабым запахом вишни.

1 драже
панкреатин 192 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы 6000 ЕД FIP
 амилазы 4500 ЕД FIP
 протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
экстракт бычьей желчи 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстроза жидкая, тальк, кальция карбонат, акациевая камедь, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 20 шт.
Рег. №: № 8489/08/13 от 13.01.2013 - Действующее

Драже белого цвета, круглые, глянцевые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин 192 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы 6000 ЕД FIP
 амилазы 4500 ЕД FIP
 протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
компоненты желчи 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстроза жидкая, тальк, кальция карбонат, экстракт акации, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Пищеварительный ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в верхних отделах кишечника.

Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишечники, а также желчи.

Гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика
Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).

Взрослые: по 1-2 драже 3 раза/сут. Необходимость применения препарата в более высоких дозах врач решает индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях в процессе пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическими или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Со стороны обмена вещества: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— печеночная недостаточность;

— гепатит;

— механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают только в случае крайней необходимости.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, механической желтухе, желчнокаменной болезни, эмпиеме желчного пузыря.
Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с указанием в анамнезе на хронический панкреатит.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).

Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.

Использование в педиатрии

Необходимость назначения препарата детям врач решает индивидуально.

Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, у детей повышается вероятность развития тяжелых запоров.

В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин, в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.