Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛАВОКСАН (FLAVOXAN)

Владелец регистрационного удостоверения: АКОНИТФАРМА, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: масло соевых бобов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 100 мг:20, 40, 60, 80 или 100 шт.
Рег. №: № 13/07/2121 от 25.07.2013 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №1, цилиндрической формы, заполненные порошком светло-коричневого цвета.

1 капс.
стандартизированный сухой экстракт семян сои (Glucine max) (1:100-400)* 100 мг,
 что соответствует содержанию изофлавонов 40 мг

* при производстве в качестве растворителя используется гексан и этанол 70% (об/об)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛАВОКСАН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Существует 2 типа эстрогеновых рецепторов (альфа и бета), расположенных в различных тканях. Установлено, что фармакологическое действие изофлавонов проявляется при связывании сбета - рецепторами. Сродство генистеина и даиджеинасальфа - рецепторами в 1000-10000 раз слабее, чем у эстрадиола, в то время как с бета-рецепторами - только в три раза слабее. Этим можно объяснить их положительное влияние на центральную нервную систему, кровеносные сосуды, кости и мочевыводящие пути. Данное лекарственное средство не вызывает гипертрофии ткани молочных желез, т.к. практически не взаимодействует с альфа-рецепторами.

Соевые изофлавоны уменьшают приливы и ночные потоотделения, которые многие женщины испытывают во время менопаузы, во время репродуктивного возраста или в предменопаузный период.

Способность флавоксана уменьшать частоту возникновения локальных гиперемий в области шеи и лица, и других локализаций может быть объяснена тем, что антагонисты эстрогена действуют на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Было проведено несколько исследований, во время которых определялись концентрации даиджеина и генистеина в плазме крови людей, питавшихся различными продуктами (обычная или вегетарианская диета) до и после приема пищи, богатой соевым белком. Концентрации даиджеина и генистеина были низкими в плазме крови людей, не принимавших сою в пищу (обычно <40 нмоль/л (10 нг/мл)) и были значительно выше у вегетарианцев. После приема сои в пищу, концентрации даиджеина и генистеина в плазме крови стали выше и достигали 0.08-2.4 мкмоль/л (20-600 нг/мл). Однако, стоит отметить, что вариабельность данных была очень высока.

Установлено, что бактерии микрофлоры толстого кишечника облегчают метаболизм фитоэстрогенов (бактерий, оказывающих влияние на матаболизмизофлавонов не обнаружено). Они расщепляют гликозиды и выделяют активные агликоны, которые всасываются в кровь и подвергаются глюкуронизации в печени. В таком виде они могут экскретироваться с желчью в ЖКТ, где микрофлора кишечника способствует повторному выделению агликоновфитоэстрогенов, которые опять всасываются в кровоток. Повторно образующиеся в печени глюкурониды могут выделяться с мочой.

Считается, что метаболизм и выделение изофлавонов сои не зависит от пола. Большая часть изофлавонов выводится с мочой в течение 24 ч после приема препарата.

Доказательством этого служит то, что по истечении указанного времени в крови и моче людей и крыс обнаруживается не более 30% от принятой дозы изофлавонов, и крайне малое количество в кале. Данные о фармакокинетике изофлавонов сои в организме больных почечной и печеночной недостаточностью, пожилых людей и детей отсутствуют.

Показания к применению

Флавоксан используется для облегчения следующих симптомов менопаузы:

— приливы, повышенное потоотделение;

— бессонница;

— колебания настроения: ощущение психического возбуждения и тревоги.

Режим дозирования

Принимают перорально во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Женщины в состоянии климакса: рекомендуемая доза Флавоксана - по 1 капсуле 2 раза/сут (200 мг).

Терапевтический эффект Флавоксана наступает через 2 недели применения. Флавоксан рекомендуется принимать в течение 2-4-х месяцев.

Продолжительность лечения и возможность повторения курса лечения (через 1-2 месяца) определяется индивидуально.

Если Вы забыли принять очередную дозу Флавоксана, то примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу лекарственного средства для восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

На основании клинических исследований и данных наблюдений пострегистрационной безопасности, принимаемый в рекомендуемых дозах Флавоксан безопасен (не выявлено мутагенного и тератогеннго эффекта, или подострой токсичности) и хорошо переносится. Побочных эффектов при приеме рекомендованной дозировки не выявлено. Флавоксан, как и любое другое средство, может вызывать аллергические реакции.

На основании клинических исследований и данных наблюдений пострегистрационной безопасности, принимаемый в рекомендуемых дозах Флавоксан безопасен (не выявлено мутагенного и тератогенного эффекта, или подострой токсичности) и хорошо переносится.

Побочных эффектов при приеме рекомендованной дозировки не выявлено.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;

— беременность, лактация;

— острые отравления различной этиологии;

— Флавоксан не предназначен для приема детям и подросткам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флавоксан во время беременности и в период лактации принимать не рекомендуется.

Особые указания

Флавоксан необходимо использовать с осторожностью у женщин с новообразованиями молочных желез и гиперплазией эндометрия в анамнезе. Учитывая наличие слабой эстрогенной активности лекарственного средства, рекомендуется собрать у пациентки анамнез относительно одновременного применения пероральных контрацептивов.

Женщинам с эстроген - зависимыми новообразованиями Флавоксан назначают после консультации специалиста.

Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек

Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.

Влияние на способность к вождению и управлению автотранспортом

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственного препарата не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что активные формы изофлавонов (генистеин, даиджеин, глицитеин) образуются под влиянием микробной флоры кишечника, прием антибиотиков может снижать эффективность Флавоксана.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.