Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛЮАРИКС (FLUARIX)

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SACHSISCHES SERUMWERK DRESDEN, (Германия)
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп., фл., шприцы
Рег. №: № 4861/2000/05/09/10/12/13 от 05.10.2010 - Действующее

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, опалесцирующей жидкости.

0.5 мл (1 доза)**
H1N1: A/Новая Каледония/20/99 IVR-116 (экв. А/Новая Каледония/20/99) 15 мкгГА*
H3N2: A/Нью-Йорк/55/2004 NYMC X-157 (экв. А/Калифорния/7/2004) 15 мкгГА*
B: B/Жангсу/10/2003 (экв. В/Шанхай/361/2002) 15 мкгГА*

Вспомогательные вещества: тиомерсал (менее 0.115 мг/мл) - в качестве консерванта.

* гемагглютинин.
** антигенный состав и штаммы вируса вакцины определяются ВОЗ для каждого предстоящего эпидсезона.

0.5 мл - ампулы (10) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (50) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (100) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (50) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (100) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛЮАРИКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:

вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60 лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;

вакцинация показана детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинский персонал, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).

Вакцинацию следует проводить ежегодно в дозе, соответствующей возрасту с использованием вакцины, имеющей антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Режим дозирования

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.