Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (FLUKONАZOL-ZDOROVE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО (Украина)
Активное вещество: флуконазол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капсулы 100 мг: 10 шт.
Рег. №: № 7447/05/07/09/10 от 09.07.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, корпус желтый, непрозрачный, крышечка желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.

1 капс.
флуконазол 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель "Хинолиновый желтый" (Е 104), краситель "Солнечный закат желтый" (Е 101)

10 шт. - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту капсулы 150 мг: 1, 2 или 3 шт.
Рег. №: № 7447/05/07/09/10 от 09.07.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, корпус зеленый, непрозрачный, крышечка зеленая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.

1 капс.
флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель "Хинолиновый желтый" (Е 104), краситель "Индигокармин" (Е 132).

1 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - упаковки.
1 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - упаковки.
1 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - упаковки.
3 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту капсулы 50 мг: 10 шт.
Рег. №: № 7447/05/07/09/10 от 09.07.2010 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, корпус белый, непрозрачный, крышечка белая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесение товарного знака предприятия.

1 капс.
флуконазол 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

10 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Флуконазол является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90%. Cmax в плазме крови достигает максимального значения через 0.5-1.5 ч после приема препарата внутрь. T1/2 составляет 30 ч. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.

Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению

Капсулы по 50 мги 100 мг:

— криптококкоз, системный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода;

— неинвазивные бронхолегочные инфекции;

— кандидурия;

— профилактика грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунной системы, в том числе у больных, получающих цитостатическую или лучевую терапию;

— отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.

Капсулы по 150 мг:

— вагинальный кандидоз, кандидозный баланит;

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, онихомикоз.

Режим дозирования

Внутрь, ежедневно, 1 раз/сут. Суточная доза Флуконазола-Здоровье зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Взрослые:

— при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;

— при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности;

— при орофарингеальном кандидозе - по 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней или при необходимости - более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней;

— при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;

— для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг 1 раз/сут, пока больной относится к группе риска;

— при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя).

Дети с 5 лет:

— при кандидозе слизистых оболочек - 3-6 мг на 1 кг массы тела в сутки, не менее 3 недель;

— при системных кандидозах - 6-12 мг на 1 кг массы тела в сутки, в течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителя в ликворе).

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Пациенты пожилого возраста:

— при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.

Больные с почечной недостаточностью:

— при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе - от 50 до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице:

Клиренс креатинина, мл/мин Процент рекомендуемой дозы
> 50 100%
11-50 50%
Больные, регулярно находящиеся на диализе Одна доза после каждого диализа
Побочное действие

Возможны тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции. Возможен гепатотоксический эффект.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату или триазольным соединениям;

— беременность, лактация;

— детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует с осторожностью назначать больным с выраженными нарушениями функции печени.
Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет. Применение препарата у детей возможно только под контролем врача
Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать больным с выраженными нарушениями функции печени. Применение препарата у детей возможно только под контролем врача. С осторожностью назначают водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время; с гипогликемизирующими средствами - возможно развитие гипогликемии; при сочетании с рифампицином дозу Флуконазола-Здоровье следует увеличивать; при одновременном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентраций в крови. Одновременный прием Флуконазола-Здоровье с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта - капсулы по 150 мг № 1.

По рецепту - капсулы по 50 мг и 100 мг № 10; капсулы по 150 мг № 2, № 3.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.