Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛУВОКСИН (FLUVOXIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: флувоксамин
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: № 8402/07/13 от 22.01.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, диоксид кремния коллоидный, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1-12526А желтый.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: № 8402/07/13 от 22.01.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, слегка двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, диоксид кремния коллоидный, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1-12526А желтый.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ФЛУВОКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренергическую систему: обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч.

Распределение

Css в плазме крови достигается через 10-14 дней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 77%.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

— депрессии различного генеза;

— лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Режим дозирования

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе 100 мг 1 раз/сут; детям и подросткам до 18 лет флувоксамин не рекомендуется.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции: возможно повышенное потоотделение.

Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции печени;

— одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);

— детский возраст (в зависимости от показаний);

— беременность ;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания

При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов, лечение флувоксамином следует отменить.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин). При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.

На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.

Не рекомендуется одновременный прием флувоксамина с трициклическими антидепрессантами, так как возможно повышение концентрации в плазме последних.

Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.