Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФОРДРАЙВ (FORDRIVE)

C осторожностью применяется при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пак. 4 шт.
Рег. №: № 13/05/2103 от 30.05.2013 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.

1 пак.
макрогол 4000 (ПЭГ) 64 г
натрия сульфат безводный 5.7 г
натрия гидрокарбонат 1.68 г
натрия хлорид 1.46 г
калия хлорид 0.75 г

Вспомогательные вещества: сахарин натрия - 0.1 г.

73.69 г - Пакеты из комбинированного материала (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФОРДРАЙВ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Макрогол 4000 - высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства обусловлены объемом неабсорбированной кишечной жидкости. Присутствие в растворе препарата электролитов в количествах, соответствующих осмотическому давлению физиологического раствора, обеспечивает восполнение кишечной секреции калия, натрия и хлора, не вызывая значимых изменений в составе жидких сред организма.

Фармакокинетика

Макрогол 4000 практически не вызывает электролитного обмена между кишечником и плазмой. Не всасывается в ЖКТ и не подвергается биотрансформации после перорального приема.

Показания к применению

— кишечный лаваж (очищение кишечника) для предварительной подготовки пациента к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника, к оперативным вмешательством на кишечнике.

Режим дозирования

Взрослые. Перорально. Содержимое пакета растворить в 1 л воды. Размешать порошок до полного растворения.

Доза составляет примерно 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг веса, т.о. средняя доза составляет 3-4 л.

Применение препарата возможно в один прием (4 л принимается накануне вечером, если процедура назначена на утро), или в 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 ч до проведения процедуры).

Рекомендуется принимать от 1 до 1.5 л/ч (250 мл каждые 10-15 мин).

Режим приема может быть изменен в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.

Противопоказан детям до 15 лет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота и рвота на начальной стадии приема препарата (обычно прекращаются при продолжении приема препарата); отдельные случаи ощущения вздутия живота.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, крапивница, отек; крайне редко - анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелые нарушения общего состояния пациента (обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность);

— прогрессирующая карцинома или любые другие заболевания кишечника, сопровождающиеся значительным повреждением слизистой оболочки;

— склонность к возникновению кишечной непроходимости;

— детский возраст до 15 лет;

— перфорация кишечника или риск перфорации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных тератогенное действие данного препарата не выявлено. При отсутствии тератогенного действия на животных, не предполагается возможность формирования врожденных пороков у людей.

В настоящее время в клинике не существует достаточного количества данных для предположения возможного мальформативного или фетотоксического действия макрогола 4000 при его приеме во время беременности.

Поскольку макрогол 4000 слабо абсорбируется в ЖКТ и его системное воздействие на организм незначительно, Фордрайв может быть назначен во время беременности, в случае необходимости.

Нет данных о проникновении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, препарат может назначаться в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
Применение у пожилых пациентов
Пожилой возраст: прием препарата только под наблюдением врача.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Особые указания

Не рекомендуется для длительного применения.

Диарея, вызванная применением данного препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

Чувствительность к полиэтиленгликолю. Очень редко наблюдается аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная содержанием в препарате полиэтиленгликоля. Крайне редко развивается анафилактический шок. Не рекомендуется назначение препарата пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.

Склонность к развитию водно-электролитных нарушений. Электролитные нарушения крайне маловероятны благодаря изотоническому составу препарата. Однако все пациенты должны быть предупреждены о риске развития вышеописанных нарушений. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или сопутствующем приеме диуретиков.

У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.

Склонность к аспирации: препарат применяется с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов со склонностью к аспирации (больные, прикованные к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.

Пожилой возраст: прием препарата только под наблюдением врача.

Сахарный диабет: 1 пакет содержит 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется управление автотранспортом и потенциально опасными механизмами во время приема препарата.

Передозировка
Не применимо.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.