Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФОРТРАНС (FORTRANS)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, (Франция)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 4 шт.
Рег. №: № 2185/96/01/07/12/12 от 05.03.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.

1 пак.
макрогол 4000 64 г
натрия сульфат (безводный) 5.7 г
натрия гидрокарбонат 1.68 г
натрия хлорид 1.46 г
калия хлорид 0.75 г
общий вес 73.69 г

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат.

73.69 г - пакетики (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФОРТРАНС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Высокомолекулярные (4000) макроголи представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.

Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Фармакокинетика

Содержание электролитов в растворе таково, что электролитный обмен между кишечником и плазмой может считаться нулевым.

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие пищеварительной абсорбции и биоконверсии макроголя 4000 после перорального приема.

Показания к применению

— кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника, к оперативным вмешательствам на кишечнике.

Режим дозирования

Только для взрослых.

Перорально.

Содержимое каждого пакетика растворить в 1 л воды. Размешать порошок до полного растворения.

Средняя доза составляет от 3 до 4 л восстановленного раствора.

Способ применения

Применение препарата может осуществляться по двум схемам в один или в два приема. Необходимым условием является обязательное использование рекомендованного объема восстановленного раствора (от 3 до 4 л в зависимости от массы тела больного).

При двукратном приеме: 2 л раствора принять накануне вечером и 2 л утром или 3 л раствора принять вечером и 1 л утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 ч до проведения процедуры.

При однократном приеме: 4 л раствора принять накануне вечером, возможен прием по 2 л раствора с перерывом в один час.

Рекомендуется принимать от 1 до 1.5 л раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10-15 мин).

Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.

Побочное действие

На начальной стадии приема препарата были отмечены случаи тошноты и рвоты, обычно прекращающиеся при продолжении приема препарата.

Были отмечены отдельные случаи ощущения вздутия живота.

Очень редкие случаи аллергической реакции, такой как сыпь, крапивница, отек.

Отмечались крайне редкие случаи анафилактического шока.

Противопоказания к применению

— аллергия к лекарственному средству или компонентам препарата;

— в случаях тяжелых нарушений общего состояния пациента, таких как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность;

— пациентам с прогрессирующей карциномой или любыми другими заболеваниями кишечника, сопровождающимися значительным повреждением слизистой оболочки;

— пациентам со склонностью к возникновению кишечной непроходимости;

— детский возраст до 15 лет (за отсутствием исследований препарата в педиатрической практике);

— перфорация или риск развития перфорации ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных тератогенное действие данного препарата не выявлено. При отсутствии тератогенного действия на животных, не предполагается возможность формирования врожденных пороков у людей. В настоящее время при проведении хорошо контролируемых исследований на двух моделях животных и с участием людей выявлено, что субстанции, вызывающие пороки развития у людей, оказывают тератогенное действие на животных.

В настоящее время в клинике не существует достаточного количества данных для предположения возможного мальформативного или фетотоксического действия Фортранса при его приеме во время беременности.

С учетом слабой абсорбции макрогола 4000, он может быть назначен во время беременности, в случае необходимости.

Не существует данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, Фортранс может приниматься в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 15 лет (за отсутствием исследований препарата в педиатрической практике).
Особые указания

Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.

Данный препарат содержит полиэтиленгликоль.

Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная содержанием в препарате полиэтиленгликоля. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Не рекомендуется назначать данный препарат пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.

Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако о риске развития подобных нарушений пациенты предупреждаются. Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, имеющих склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).

Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.

У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.

Передозировка
Не применимо.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет.