Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Активное вещество: надропарин кальция
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 11 400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 10 шт.
Рег. №: № 4674/2000/05/06/10 от 24.08.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.

1 шприц
надропарин кальций 11 400 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: кальция гидроксида р-р 1% или хлористоводородная кислота разбавленная 8% (для поддержания уровня рН), вода д/и.

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия; представляет собой низкомолекулярный гепарин (молекулярная масса 4500 дальтон), полученный из стандартного гепарина посредством деполимеризации.

По сравнению с гепарином характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа. Анти-Ха активность надропарина кальция более выражена, чем его влияние на АЧТВ. Оказывает менее выраженное действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Cmax достигается через 3 ч после введения. 98% активного вещества присутствует в крови в биологически активной форме. T1/2 - 3.5 ч при п/к введении.
Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ); лечение тромбоэмболий; профилактика свертывания крови во время гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Режим дозирования

Вводят в подкожную клетчатку живота. Доза зависит от массы тела и составляет 5000-15000 МЕ/сут 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия (обратимая).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Аллергические реакции: отек Квинке, кожные реакции.

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях применение надропарина кальция следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, острый бактериальный эндокардит, кровоизлияния в головной мозг, повышенная чувствительность к надропарина кальцию.
Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) возможно применение по показаниям.

Особые указания
При развитии симптомов передозировки вводят протамин сульфат. В случае появления некроза кожи в месте инъекции применение прекращают.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антиагреганты, антикоагулянты непрямого действия, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота), ­фибринолитики, ­­декстран, ­клопидогрел, ­эптифибатид,­ илопрост,­ тиклопидин потенцируют антиагрегантное действие, повышают риск развития кровотечения.

Повышение риска развития гиперкалиемии при комбинации с надропарином кальция лекарственных ­препаратов, ­­способных ­вызывать ­­гиперкалиемию, ­ в ­т.ч. ­­солей ­калия,­ калийсберегающих­ диуретиков, ингибиторов АПФ,­ блокаторов ­рецепторов ­ангиотензина ­II, ­НПВС, ­гепаринов­, ­циклоспорина, ­такролимуса, ­триметоприма.

При­ комбинации ­с ГКС для системного применения требуется­ осторожность.