Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФТИВАЗИД (FTIVAZIDE)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: СТОМА, АО (Украина)
Активное вещество: фтивазид
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 0.5 г: 20 или 100 шт.
Рег. №: № 8953/09 от 08.05.2009 - Аннулированное

Таблетки светло-желтого или желтого цвета со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
фтивазид 0.5 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

20 шт. - банки полимерные.
100 шт. - банки полимерные.


Описание лекарственного препарата ФТИВАЗИД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Препарат блокирует синтез миколиновой кислоты и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозит окислительные процессы и синтез ДНК и РНК. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Небольшое количество (менее 10%) связывается с белками плазмы. Препарат медленно всасывается из ЖКТ. Cmax фтивазида в крови обнаруживается через 1-4 ч после приема внутрь; в течение 6-4 ч после приема разовой дозы он находится в крови в бактериостатической концентрации. Препарат легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры и обнаруживается в разных тканях и жидкостях организма. Биотрансформируется в печени с образованием гидразида изоникотиновой кислоты — основного действующего метаболита, в дальнейшем подвергающегося гидролизу, ацетилированию и др. 95% метаболитов экскретируется почками, небольшое количество - через кишечник. T1/2 фтивазида составляет 2-5 ч. Выводится главным образом почками.

Показания к применению

— активный туберкулез у взрослых и детей (все формы и локализации).

Режим дозирования

Фтивазид применяют внутрь. Взрослым назначают по 0.5 г 2-3 раза/сут; детям - из расчета 0.02-0.04 г/кг (но не более 1.5 г/сут) 3 раза/сут. Общая курсовая доза для каждого больного индивидуальна, в зависимости от характера и формы заболевания и эффективности лечения.

При туберкулезной волчанке назначают по 0.25-0.3 г 3-4 раза/сут; на курс - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.

Высшие дозы: для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г; для детей: разовая – 0.5 г, суточная – 1.5 г.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, ощущение сухости во рту, боль в области сердца и эпигастральной области, кожно-аллергические реакции, эйфория, нарушение сна, в единичных случаях - психоз, расстройство памяти, периферический неврит и неврит зрительного нерва, гепатит, гинекомастия; у больных с эпилепсией возможно учащение судорожных приступов. Сонливость, депрессия, повышенная кровоточивость.

Противопоказания к применению

— стенокардия;

— декомпенсированные пороки клапанов сердца;

— органические заболевания ЦНС;

— заболевания почек нетуберкулезного характера с явлениями почечной недостаточности;

— повышенная чувствительность к фтивазиду и другим компонентам препарата;

— алкоголизм;

— психические заболевания;

— кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности назначают с учетом риск/польза под тщательным наблюдением врача. В период лечения прекращают кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек нетуберкулезного характера с явлениями почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания

В течение всего периода лечения необходимо периодически проводить исследования глазного дна, остроты зрения и определения полей зрения. Для предотвращения развития невритов одновременно с фтивазидом назначают витамины B1 и В6. Фтивазид может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду.

Во время беременности назначают с учетом риск/польза под тщательным наблюдением врача. В период лечения прекращают кормление грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет. В случае передозировки - промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Лекарственное взаимодействие

При лечении туберкулеза фтивазид применяется в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами, в частности с антибиотиками. Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, карбамазепина, гепатотоксичных препаратов, действие анти коагулянтов. Снижает действие минерало- и глюкокортикоидов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности - 4 года.