Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФТОРОКОРТ (FTOROCORT)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: триамцинолона ацетонид
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь 1 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: № 664/95/2000/05/09/14 от 18.11.2014 - Действующее

Мазь белого или почти белого цвета, однородная, практически без запаха.

1 г
триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол 85%, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ФТОРОКОРТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид является флуорсодержащим глюкокортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным свойствами. Фармакологическое действие глюкокортикостероидов основано на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособляемости организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза (гипергликемии).

Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии (анаболизм). Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей (остеопороз); способствуют липолизу. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких. В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, в состоянии гипадрении усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают изъязвление слизистых. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Эстерификация молекулы глюкокортикостероидов жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее воздействие на кожные ткани. Расположение циклического ацетонида в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ГКС хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, при нанесении на кожу хорошо абсорбируются. При применении окклюзивной повязки на поражённые кожные покровы и при ректальном применении всасываются в количестве, достаточном для оказания системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-Р-гидрокситриамцинолон. Выводится печенью и почками с каловыми массами и мочой в равных соотношениях.

T1/2 из плазмы около 5 ч, время полураспада 18-36 ч.

Метаболизм синтетических ГКС осуществляется медленнее из-за слабой связи последних с белками, поэтому они оказывают более сильное, чем их эндогенные аналоги, действие на организм.

Показания к применению
— кожные заболевания, чувствительные к кортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).
Режим дозирования

Для наружного применения.

Взрослым: 2-3 раза в день наносить тонким слоем на поврежденную поверхность тела (максимальная суточная доза 15 г) либо использовать в качестве окклюзивной повязки (максимальная суточная доза 10 г).

Детям: в возрасте до одного года препарат применять нельзя. Детям старше одного года, для снижения риска появления побочных эффектов, мазь можно употреблять не более двух раз в сутки. Продолжительность терапии не должна превышать пяти дней. Применение препарата под окклюзивной повязкой не рекомендуется.

Больным пожилого возраста: курс лечения ГКС должен быть короче из-за возрастного утончения
кожных покровов.

Побочное действие
Инфекции и паразитарные заболевания Активизация латентных инфекций
Стертое течение инфекций
Оппортунистические инфекции
Признаки со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности
Признаки со стороны обмена веществ и
алиментарные синдромы
Подавление функции коры надпочечников
(вторичная недостаточность коры надпочечников)
Гипокалемический алкалоз
Задержка в организме воды
Гипокалиемия
Задержка в организме натрия
Признаки со стороны психиатрии Бессонница
Признаки со стороны нервной системы Психические нарушения
Судороги
Головокружение
Головная боль
Повышение внутричерепного давления
Признаки со стороны глаз и зрения Катаракта
Задняя субкапсулярная катаракта
Экзофтальм
Глаукома
Отёк соска зрительного нерва
Изъязвление роговицы
Признаки, связанные с сердцем Сердечная недостаточность
Гипертония
Признаки со стороны пищеварительной системы Желудочное кровотечение
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочно-кишечная перфорация
Эзофагит
Панкреатит
Пептическая язва
Признаки со стороны кожи и кожных покровов Дерматит
Чувство жжения
Фолликулит
Акнеиформные высыпания
Контактный дерматит
Сухость и истончение кожи
Эритема
Гирсутизм
Повышенное потоотделение
Опрелость
Зуд
Атрофия кожи
Гипопигментация
Раздражение
Стрии
Телеангиоэктазии
Признаки со стороны опорно-двигательной системы Замедление роста у детей
Стероидная миопатия
Остеонекроз
Остеопороз
Общие признаки, местные реакции Замедление заживления ран
Лабораторные отклонения Повышение внутриглазного давления
Отрицательный азотистый баланс
Замедление реакций при кожных тестах
Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— препарат нельзя применять в глаза и вокруг глаз;

— препарат нельзя применять на нелеченной инфицированной поверхности кожи, при грибковых, бактериальных заражениях; при микобактериальном (туберкулезном) заражении кожи, при вирусных поражениях кожи (особенно при герпесе или ветряной оспе) и при паразитарных инфекциях (чесотка);

— препарат также нельзя применять для лечения атрофических язв голени, для лечения лица при обыкновенных и розовых угрях и
периорального дерматита, а также для лечения пеленочных дерматитов, для лечения сухого шелушения кожи и для смазывания груди непосредственно перед кормлением;

— детям до одного года применять нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя применять в I триместре беременности. Прежде, чем назначить препарат во II и III триместре беременности следует тщательно взвесить все преимущества и возможные нежелательные последствия лечения.

В преклинических исследованиях обнаружены тератогенное и эмбриотоксическое действия препарата: локальное применение ГКС в период беременности вызывало замедление внутриутробного развития плода животных и развитие волчьей пасти. Подобное воздействие препарата на плод человека мало вероятно, однако данных, подтверждающих безопасность препарата во время беременности, недостаточно. Во время беременности увеличивается время полувыведения препарата; плазменный клиренс новорожденных ниже, чем у взрослых и детей старшего возраста.

Введение глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и воздействием на кору надпочечников и рост новорожденного.

Особые указания

При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мази Фторокорт и продолжить лечение другим препаратом.

При применении окклюзивных повязок и лечении больших поверхностей тела возможно системное действие препарата - в таких случаях требуется особая осторожность, особенно при лечении детей.

С размягчением рогового слоя возрастает опасность беспрепятственного проникновения вглубь кожи микроорганизмов, особенно пиогенных с последующим развитием различных пиодермии, которые хорошо поддаются лечению дезинфицирующими смывающими средствами.

Возможны грибковые инфекции, иногда под закрытой повязкой возникают кровоподтеки. На месте длительной аппликации препарата возможна атрофия кожи, особенно у лиц молодого возраста.

Назначение препарата детям возможно в исключительных случаях. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Применение окклюзивной повязки детям не рекомендуется. Следует избегать длительного назначения местной глюкокортикостероидной терапии детям.

Лечение псориаза локальными кортикостероидами может иметь свой риск (напр.: возобновление симптомов, развитие стероидной зависимости, развитие генерализованного пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи). Из-за этого лечение больных псориазом местными ГКС можно проводить только при строгом контроле врача.

Передозировка
Несмотря на то, что не имеется сообщений о передозировке препарата, в зависимости от количества поступивших в организм стероидов возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение.

Лечение прекращают постепенно, снижая дозу препарата. В случае развития симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться в/в введение гидрокортизона.
Лекарственное взаимодействие

С мазью Фторокорт не проводились испытания по взаимодействию с другими препаратами.

При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от +8°С до +15°С. Срок годности - 2 года