Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХАЛЬСЕТ (HALSET)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BIOFARM Sp. z o.o., (Польша)
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб/д/рассасывания 1.5 мг: 24 шт.
Рег. №: 7170/05/10/15 от 30.11.-0001 - Действующее

Таблетки для рассасывания прямоугольные, плоские с двух сторон, с гладкой поверхностью, округлые по углам и краям, белого цвета с блеском, со сладким мятным вкусом.

1 таб.
цетилпиридиния хлорид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло мятное, ментол, магния стеарат.

6 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ХАЛЬСЕТ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет мягкое, местное антисептическое, противовоспалительное и тонизирующее действие. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов (Candida albicans), не влияет на микобактерии. Цетилпиридиний хлорид, так же как и другие катионные поверхностно-активные соединения, угнетает метаболизм бактерий, блокируя важные ферментные системы, оказывает влияние на цитоадгезивные механизмы бактерии, увеличивает проницаемость цитоплазматической оболочки микроорганизмов и разрушает ее. В слабо щелочной среде цетилпиридиния хлорид находится в ионизированной форме, обуславливающей эффективность лекарственного средства; при рН ниже 3 лекарственное средство полностью теряет свою активность.

Фармакокинетика

В таблетках Хальсег® используется местное действие цетилпиридиния хлорида, который из ЖКТ всасывается очень плохо, максимально на 15%. По мере роста кислой реакции в ЖКТ он все в большей степени инактивируется. Анионные вещества и липиды также его инактивируют. В концентрациях, наблюдаемых после приема лекарственного средства внутрь в рекомендуемых дозах, не вызывает системного действия. Выводится из организма в неизмененном виде.

Доклинические данные, касающиеся безопасности

Цетилпиридиний хлорид является безопасным веществом. Разница между терапевтической дозой у людей и летальной у лабораторных животных достигает, с учетом массы тела, порядка нескольких тысяч. LD50 р.о. у мышей составляет 125 мг/кг массы тела, а у кроликов - 400 мг/кг массы тела. В исследованиях цетилпиридиния хлорида, проведенных на лабораторных животных, не было обнаружено мутагенного, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

— для профилактики и лечения легких и среднетяжелых инфекций и воспалительных процессов ротовой полости и глотки.

Режим дозирования

Хальсет® назначают внутрь. Медленно рассасывать по 1 таблетке.

Взрослые и подростки: рассасывать по одной таблетке каждые 1-2 ч (максимально 8 таблеток в сут.).

Дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 ч (максимально 6 таблеток в сут.).

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям младше 6 лет. Не рекомендуется принимать одновременно с приемом пищи.

Побочное действие

Редко могут наступить быстро преходящие аллергические реакции (например: кожная сыпь), тошнота и расстройство вкуса, возможно возникновение диареи.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, которая может образовываться из сорбитола (редко проявляющаяся метаболическая болезнь).

— не применять у детей до 6 лет, учитывая возможность случайного попадания таблетки в дыхательные пути.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные, касающиеся безопасности применения Цетилпиридиния хлорида у женщин в этот период или отсутствуют, или являются недостаточными, однако следует отметить, что эта субстанция издавна повсеместно применяется без выраженных клинических последствий. Данные, касающиеся применения лекарства Хальсет® в период беременности и лактации, отсутствуют.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям младше 6 лет.

Дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 ч (максимально 6 таблеток в сут.).

Особые указания

Вне зависимости от приема препарата Хальсет®, при тяжелых воспалительных процессах верхних дыхательных путей или болях в горле, протекающих с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если клиническая картина заболевания нарастает или не уменьшается в течение трёх дней.

Не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет их заживление.

С осторожностью женщинам, планирующим беременность, при беременности и в период лактации.

Применение большего количества таблеток, чем рекомендуется, не увеличивает эффективность действия лекарственного средства, в тоже время может вызвать раздражение слизистой оболочки ротовой полости или диарею (особенно у детей), тошноту и рвоту.

Принимая во внимание отсутствие сахара, Хальсет® не вызывает развитие кариеса.

Он может применяться лицами с не осложненным сахарным диабетом.

Лекарство Хальсет® содержит сорбитол, поэтому его не стоит применять пациентам, у которых выявлена непереносимость фруктозы.

В случае появления аллергической реакции пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Сорбитол, количественно являющийся основным компонентом таблеток, при значительной передозировке может вызвать диарею с сопутствующим обезвоживанием. Передозировка Цетилпиридиния хлорида может привести к раздражению слизистой оболочки ротовой полости, диареи (особенно у детей), тошноте и рвоте. В случае подозрения на передозировку лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к врачу за консультацией. Мероприятия, которые следует применять в случае отравления: промывание желудка, поддержка деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При появлении судорог - необходимо назначить барбитураты в малых дозах.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестны взаимодействия цетилпиридиния хлорида, применяемого в форме таблеток для сосания с концентрацией действующего вещества 0.2%, Хальсет® наиболее эффективно действует в слабо щелочной среде; в сильно кислой среде - инактивируется.

Пища и молоко снижают антисептический и местно анестезирующий эффекты.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.

Срок годности - 3 года от даты производства. Не применять препарат по истечении его срока годности.